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如何判断是不是发生了药品不良反应——关于药品不良反应的评价标准
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第1个回答 推荐于2017-12-16
①用药与不良反应/事件的出现有无合理的时间关系。②反应是否符合该药已知的不良反应类型。③停药或减量后,反应是否消失或减轻。④再次使用可疑药品是否再次出现同样反应/事件。⑤反应/事件是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释。评价:在不良反应分析的5个原则选项中,前四个选项都选择“是”,则关联性评价应选“肯定”;前四个选项中有3个选择“是”,则关联性评价应选“很可能”;前四个选项中有2个选择“是”,则关联性评价应选“可能”。
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如何
发现
药品不良反应
答:
药品出现不良反应症状出现于用药以后,其时间从数秒钟至数周不等,甚至有些药品不良反应症状会在停药后出现
。如
胃肠道不适
等反应也可在用药后0.5-2小时出现;常见的过敏性药疹可在服药后的数小时出现;而过敏性休克则在用药后几秒钟就可出现;有些药物则是在停药很久以后才会出现不良反应症状,如保泰...
我国
药品不良反应的
定义不良反应的定义
答:
4.4. 药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应:4.4.1. 引起死亡的
;4.4.2. 致癌、致畸、致出生缺陷;4.4.3. 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残;4.4.4. 对器官功能产生永久损伤;4.4.5. 导致住院或住院时间延长。4、5.质量管理部负责所经营药品不良反应的...
什么是
药品不良反应
?
答:
在新药开发或药物新用途的临床试验阶段,
当治疗剂量尚未明确时,任何与药物应用相关的有害且非期望的反应都被视为潜在的药品不良反应
。这反映了科研人员对药物安全性的持续关注和评估。具体到输血,不良反应定义如下:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定,药品不良反应特指合格血液制品在按照常规用...
药品不良反应
关联性
判断的
五步法
的评价
结果不包括
答:
根据上述五条标准,不良反应的评价结果有6级,
即:肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价
。① 肯定:
用药与不良反应的发生存在合理的时间关系
;停药后反应消失或迅速减轻及好转;再次用药不良反应再次出现,并可能明显加重;同时有说明书或文献资料佐证;并已排除原患疾病等其他混杂因素影响。② ...
如何判断药品不良反应
与用药的关系?
答:
药品不良反应
一般是指服用药物期间由于不同的人体特质会产生的一些不良反应,说明上都会有详尽的服用说明。药品不良事件:1.药物本身质量存在问题,服用后对人体造成了伤害。2.患者由于身体特质原因,对药品产生过敏等反应而造成伤害。3.药品没有明确使用人群或禁忌人群,致使患者服用后出现不良反应。4.药品...
新的
药品不良反应
定义是什么
答:
这就是
药品不良反应
。药品不良反应一般可分为副作用、毒性反应、过敏反应和继发感染(也称二重感染)四大类。不良反应有大小和强弱的差异,它可以使人感到不适、使病情恶化、引发新的疾病,甚至置人于死地。如何最大限度地发挥
药物的
疗效,最大限度地减少不良反应,这是临床需解决的关键问题。
什么是
药品不良反应
答:
药品不良反应的
定义 药品不良反应是在正常用法用量下,药物用于人体后产生的有害的和非预期的反应。这些反应可以是生理上的,如恶心、呕吐等消化系统症状;也可以是心理上的,如焦虑、抑郁等精神症状。不良反应不同于药物的药理作用,它们并不是由疾病本身引起,而是由于药物在正常剂量下对人体的作用超出了...
什么是
药品不良反应
答:
不良反应不良反应
是指按正常用法、用量应用
药物
预防、诊断或治疗疾病过程中,发生与治疗目的无关的有害反应。其特定的发生条件是按正常剂量与正常用法用药,在内容上排除了因药物滥用、超量误用、不按规定方法使用
药品
及质量问题等情况所引起的反应。 定义凡用药后产生与用药目的不相符的并给病人带来不适或痛苦的反应统称...
药品不良反应
和分类
答:
药品不良反应的
分类:根据
药品不良反应发生
的特点,通常将药品不良反应分为A型和B型两类。(1)A型不良反应 由药物的药理作用增强所致,与剂量有关,一般情况下随剂量的增加药品不良反应加重,其特点是可预测、发生率高而死亡率低。如过度作用、首剂效应、副作用、毒性反应、撤
药反应
、继发反应、药物依赖性...
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药品不良反应关联性评价标准
药品不良反应的关联性评价是什么
关于药品不良反应发生率
药品不良反应发生的原因
属于严重药品不良反应的
药品不良反应发生频率
常见药品不良反应发生率
发生药品不良反应尚哪说
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