【／编辑部整理】在好莱坞电影中，药厂总是被描绘成黑心产业，唯一目的就是营利，靠著昂贵药物赚取暴利，但事实上果真如此吗？食品药物管理署表示，研发新药的过程冗长且所需资金庞大，万一枢纽试验失败了，还可能会让药厂亏损，甚至面临倒闭，因此外界无须用有色眼光来看待药厂。
美国统计报告显示，药厂如果想要成功开发新药并顺利上市，至少历时超过10年以上，与花费数10亿美金，这段过程包括细胞及动物的临床前试验，以及1到3期的人体临床试验，而攸关新药能否批准上市的最后验证阶段，也就是第3期临床试验，称为「枢纽试验」（pivotal studies）。
食药署说明，「枢纽试验」是指在新药研发的过程中，以大量患者进行的大规模试验，通常采随机、双盲及对照设计，参与人数依据试验案内容有所不同，多者高达数千人，并由遍布全球各大洲及多个国家的众多医学中心所共同执行。
「枢纽试验」是项高耗时、高花费及高耗人力的关键步骤，最终目的是确认新药的疗效，并收集更多的可能副作用等相关资讯，作为评估新药是否许可上市的关键资料。
调查发现，每年都有许多药厂投入大笔资金及人力进行新药开发，但在众多的候选药物中，能进够入「枢纽试验」阶段者，仅有2、3成，其余都属于赔钱。
即使进入最后「枢纽性试验」，仍只有少数药物可以成功通过临床试验，让药厂拥有数据，向美国药品管理局等相关单位申请新药药证申请（New Drug Application, NDA）。
为求严谨，原则上新药申请药证，必须提出2个独立进行且成功的枢纽试验，专家委员开会在确认其疗效及安全性之后，才会获得核准上市。
食药署表示，研发新药的过程冗长且所需资金庞大，万一枢纽试验失败了，有些药厂还可能因此倒闭，由此可见，新药研发之艰辛与相当耗费研发经费。
为求成功顺利，每家药厂从临床前试验到临床1期、2期试验都需谨慎行事，综合这些前期测试的结果，并拟定执行方针，才能提高最终「枢纽试验」成功率。