第1个回答 2022-09-30
丹参滴丸，是在现代高科技条件下提取丹参、三七的有效成分再加入适量冰片而制成的新型纯中药滴丸剂，下面跟着我一起来看看。
1 药品处方
丹参 三七 冰片
2 药品性状
本品为棕色的滴丸;气香，味稍苦。
3 意事项
孕妇慎用。
4 含量测定
照高效液相色谱法测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基矽烷键合矽胶为填充剂;甲醇-IPR-B7试剂***庚烷磺酸钠溶液***-水***3:2.5:97***为流动相;检测波长为280nm。理论板数按丹参素峰计算应不低于1200。
对照品溶液的制备 取丹参素钠对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.16mg***相当于丹参素0.14mg***的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品5丸，置10ml量瓶中，加甲醇适量,超声处理2小时，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，用微孔滤膜***0.45μm***滤过，取滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液5～10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每丸含丹参以丹参素***C6H10O5***计，不得少于0.08mg。
5 功能主治
活血化瘀，理气止痛。用于胸中憋闷，心绞痛。
6 用法用量
口服或舌下含服，一次10丸，一日3次，4周为一个疗程;或遵医嘱。
丹参滴丸药品鉴别
***1*** 取本品15丸，研细，进行微量升华，所得白色升华物，加新配制的1%香草醛硫酸溶液1滴，液滴边缘渐显玫瑰红色。
***2***取本品40丸，加甲醇10ml，振摇10分钟，于4℃放置24小时，使聚乙二醇析出完全，滤过，取滤液作为供试品溶液。另取三七皁苷R1对照品，加甲醇制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法***附录ⅥB***试验，吸取供试品溶液15μl、对照品溶液5μl，分别点于同一矽胶G薄层板上，以正丁醇-醋酸乙酯-水***4:1:5***的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾乾，喷以硫酸乙醇溶液***1→10***，在105℃加热约10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
***3***取本品15丸，加甲醇3ml，超声处理20分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液。另取丹参素钠对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法***附录ⅥB***试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一矽胶G薄层板上，以氯仿-丙酮-甲酸***25:10:4***为展开剂，展开，取出，晾干,置氨蒸气中薰后，置紫外光灯***365nm***下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
***4*** 取本品15丸，加少量水，搅拌使溶解后用水稀释至100ml，摇匀，取2ml,加水至25ml，摇匀，照分光光度法测定，在283nm的波长处有最大吸收。