99问答网
所有问题
没有药品gmp认证的制药厂是不是违法的
如题所述
举报该问题
其他回答
第1个回答 2016-11-09
是违法的。属于假药!
第2个回答 2016-08-20
销售了就是违法,不销售应该不违法。你药监查到了,老板说‘我生产来玩玩,不卖,你咬我啊’
第3个回答 2016-08-18
GMP貌似德国认证,与国内没关系的吧,你问的是哪里的药厂
本回答被网友采纳
相似回答
中国
制药厂
必须通过
GMP 认证
码
答:
对,中国制药企业必须通过GMP 认证!否则,不准生产药品
。GMP是英文单词Good Manufacturing Practices的缩写,它最初是由美国坦普尔大学6名教授编写制订,20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布,要求制药企业广泛采用。GMP的英文现在成了:Good(良好的)Manufacturing(制造业) Practices(规范) ...
制药
企业一定要获得GMP认证吗?通过了
GMP认证的
好处?求专业人士详细回答...
答:
只要是
有药品
批准文号的品种 生产就必须通过
GMP认证
。 保证药品质量 防止生产中的污染、混淆、交 叉污染和人为差错的产生。让前期药品生产企业实施
药品GMP
改 造的硬件投入发挥最大效能,推动 我国
制药
工业持续健康发展 顺应全球药品监管法规和技术标准 不断走向统一的大趋...
什么是
GMP认证
?
答:
GMP认证是
全面质量管理在
制药
行业的体现, <<中华人民共和国标准化法实施条例>>第十八条规定:"国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而
药品
标准属于强制性标准。GMP认证是集软件、硬件、安全、卫生、环保于一身的强制性认证,那么它就必须建立和运行着科学的、公认的国际管理体系;要请有资历...
GMP是
什么?为什么在
制药
行业中很重要?
答:
是国家强制标准
。1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现,>第十八条规定:"国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而药品标准属于强制性标准。2、产品质量认证的种类按质量认证的责任不同,可分为自我认证、使用方认证、第三方认证。按认证内容不同,可分为质量认证、体系认证、安全认证。...
...通过
GMP认证
,
没有
通过
是不是
不能供应原料给
制药
企业
答:
如果是,那就必须要通过GMP认证!
没有
经过
GMP认证的
原料药
不是不
能供应给
制药
企业,只是制药企业被查到后,会被下关键缺陷~如果不是国家规定的原料药,那就没有要求说必须通过GMP,只要供应商能够达到GMP生产条件即可,至于供应商是否达到GMP条件,这是通过供应商审计之后才能确定的。
GMP
和GSP分别是什么意思?
答:
GSP是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为《
药品
经营质量管理规范》。
GMP
,全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
药品
生产企业许可证和
GMP认证的
区别
答:
2、GMP是一套适用于
制药
、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求。三、负责部门不同 1、
药品GMP认证
分为国家和省两级进行,由国务院药品监督管理部门负责。2、《药品生产许可证》由所在地省、自治区、直辖市(食品...
制药
企业
没有
GSP证书可不可以卖其他厂家的药?
答:
根据我国
药品
生产管理规定
制药
企业只需要有
GMP
证书,
没有
GSP证书也可以卖其他厂家的药。
个人为什么可以开
药厂
答:
因为国家设置了
gmp认证
。所以不会出大问题,开
药厂
可以,不过必须有足够的资金,还要通过国家药监局
的GMP认证
,因为药厂车间的环境要求非常严格,车间都是无尘车间(也就是洁净室)。还要根据不同的
药品
品种划分不同的洁净级别,洁净级别从大到小又分为百级,万级,十万级,三十万级,百万级,百级的要求...
大家正在搜
药品gmp认证书的有效期为
什么是药品gmp认证
药品gmp认证是什么意思
长白山制药厂的药品
上海金不换制药厂药品
药品gmp认证取消了吗
白云制药厂做哪些药品
通化制药厂药品
制药厂制药过程
相关问题
目前全国GMP制药厂多少家
保健品上如果没有gmp认证号合法吗
有药品gmp证书没有专利权能生产吗
现在,很多药厂没有通过GMP认证,但是都通过了《药品生产许可...
制药厂可以从没有gsp证的公司采购中药材吗
我公司暂时还没药品生产品种,能先按GMP要求建设一个药厂,并...
只有154个药厂获gmp是真的吗
只获得GMP认证,没有GSP认证的企业是否可以将药品销售给其...