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除去药液或溶剂中热原的方法有
用疏水层析法分离一种蛋白质类药物的具体步骤
答:
利用超滤膜从猪血中纯化SOD
的方法有
三个优点:①
除去
大量的小分子杂质;②浓缩SOD可节省随后使SOD沉淀所需的
溶剂
;③能大大提高后续热变性纯化的效果,SOD总回收率达62%,比活性达5000U/mg。 在丙种球蛋白制品的生产过程中将超滤技术用于蛋白质的脱醇和浓缩。 将超滤技术用于人血白蛋白浓缩和脱醇。 采用超滤法浓缩分...
初级
中药
师回忆题
答:
3、污染热原的途径:溶液中带入,原料中带入,从容器、用具、管道和装置带入;制备过程
中
的污染;使用过程中带入。 4、
除去热原的方法
: ①吸附法;②超滤法;③离子交换法;④凝胶滤过法;⑤反渗透法;⑥高温法和酸碱法。 5、热原的检查方法 ①家兔致热试验法;②细菌内毒素检查法:鲎试验法 三、注射剂的
溶剂
1、...
中药
注射剂的技术要求中对制备工艺有何要求
答:
3.给药时需使用附带专用
溶剂的
,或使用前需要用其他溶剂稀释、配液的,应对稀释液种类、浓度及与临床常用药品的配伍稳定性进行研究。 二、非临床安全性研究 1.对于在临床使用中已发现安全性风险信号的,须有针对性的进行非临床安全性研究,并注意研究
方法
的设计。 2.
中药
注射剂如果没有充分、规范的临床安全性数据支持...
小容量注射剂的制备工艺流程
答:
二、纯化水、注射用水 1、原水处理(纯化水的制备)原水处理
方法有
离子交换法、电渗析法及反渗透法。离子交换法制得的去离子水可能存在
热原
、乳光等问题,主要供蒸馏法制备注射用水使用,也可用于洗瓶,但不得用来配制注射液。2、注射用水的制备 注射用水为蒸馏水或去离子水经蒸馏所得的水,又...
简述输液制备中存在的问题,产生的原因。
答:
(4) 微粒污染问题 微粒产生的原因有:微粒主要产生于容器与生产过程。生产过程中的问题包括车间空气洁净度差、容器洗涤工艺设计不当、不净,滤器选择不佳,滤过
方法
不好,灌封操作不合要求,工序安排不合理等。输液容器的问题主要是橡胶塞和输液容器的质量不好,在贮存过程中可能污染
药液
,影响产品质量。
活性成分总黄酮的提取
方法有
哪些
答:
由于大多数黄酮类化合物的分子量在1000 以下,而非有效成分如大多数的多糖、蛋白质等分子量多在50000 以上,因而使用超滤能有效
去除
蛋白质、多肽、大分子色素、淀粉等,达到除菌、除
热原
、提高
药液
澄明度以及提高有效成分含量等目的。这种
方法
操作简便、不需要加热、不损坏黄酮类化合物,提取效果好、超滤装置...
中药
药剂学辅导:注射剂的制备(三)
答:
(3)
药液
不可粘附在安瓿颈壁上,以免产生焦头或爆裂。灌装
方法
:手工灌装与机器灌装。常用的灌注器有:手工竖式灌注器、手工横式灌注器、双针或多针灌注器、电动灌封机等。若需充入惰性气体以防药液氧化时,要让惰性气体完全置换掉安瓿
中的
空气,一般认为2次充气比1次充气的效果好。(二)注射液的熔...
中药
注射剂简介
答:
8
中药的
无菌要求 附: 1 古籍
中的中药
注射剂 1 拼音 zhōng yào zhù shè jì 2 英文参考 Injection 中药注射剂是指从中药材中提取的有效成分,经采用现代科学技术和
方法
制成的可供注入体内包括肌肉、穴位、静脉注射和静脉滴注使用的无菌溶液、混悬液,或临用前配成液体的无菌粉末等注入人体的制剂。 3 ...
自考药剂学(二)模拟题,试题,往年试卷都行
答:
2. 助
溶剂
是表面活性剂形成胶团后帮助某些难溶性物质在溶媒中的溶解度并形成澄明溶液的过程称为助溶。具有助溶能力的表面活性剂称助溶剂。增加药物溶解度
的方法有
增溶、助溶、制成盐类、应用混合溶剂等。3. 粉体的流动性与粒子的形状、大小、表面状态、密度、空隙率等有关,改善粉体流动性可采用增大...
什么是生物分离?与化学分离相比有何特点?
答:
生物分离方法的选择依据 n 传统生物药物(抗生素)根据具体条件,通过小实验决定,选择时应考虑两个因素。(1)抗生素的理化性质:极性、酸碱性、溶解度等,了解其理化性质,通常利用纸层析和纸电泳
的方法
。(2)抗生素的稳定性:要了解它在什么样的pH和温度范围易受破坏。纸层析 抗生素在某一种
溶剂中
的...
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常用于调整注射剂pH的附加剂有