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药品追溯标准规范
原料药gmp设备的清洁维护规程的内容应包括哪些内容
答:
第二条本
规范
是
药品
生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。第三条药品生产企业应建立生产和质量管理机构。各级机构和人员职责应明确,并配备一定数量的与药品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。第四条企业主管药品生产管理和质量...
怎么补办预防针本本子啊?
答:
预防针本丢了可以带齐相关证件去之前接种疫苗的医院或是卫生防疫站去补办。预防针本丢了补办需要的证件为《医学出生证明》及父母双方身份证复印件。预防针本丢失了补办流程:1、补办接种证时,应准备孩子的《医学出生证明》、父母双方身份证复印件;2、去预防接种部门时向疫苗接种医生说明你孩子出生年月日...
广东省食品
药品
监督管理局的内设机构
答:
(三)政策法规处。 研究食品、
药品
、医疗器械、化妆品监督管理重大政策;负责组织起草有关地方性法规、规章草案;承办有关
规范
性文件的审核、协调和发布工作;承担行政执法监督工作;承办有关行政复议、行政应诉和听证等工作;组织开展食品药品安全科普宣传工作。(四)综合协调处(应急管理处)。 承担省食品...
化妆品监督管理条例的修订稿说明
答:
一是落实总局“三定”规定,将原质量监督部门发放的化妆品生产许可证与原食品
药品
监管部门发放的化妆品生产企业卫生许可证整合为化妆品生产许可证(第二十三条)。二是确定化妆品生产质量管理
规范
的法律地位,替代原卫生部制定的《化妆品生产企业卫生规范》(第二十六条)。GMP的具体内容与卫生规范基本一致,但将重点提高企业...
预防针本丢了怎么补办 ,需要什么证件?
答:
预防针本丢了可以带齐相关证件去之前接种疫苗的医院或是卫生防疫站去补办。预防针本丢了补办需要的证件为《医学出生证明》及父母双方身份证复印件。预防针本丢失了补办流程:1、补办接种证时,应准备孩子的《医学出生证明》、父母双方身份证复印件;2、去预防接种部门时向疫苗接种医生说明你孩子出生年月日...
制药企业对仪器的3Q认证有哪些要求?是否有有效期?
答:
(三)设备验证的主要程序:设计确认Design Qualification (DQ)安装确认Installation Qualification (IQ)运行确认Operation Qualification (OQ)性能确认Performance Qualification (PQ)☆ 适用的法规和指南 1、机械安全-机械电气设备 2、《
药品
生产验证指南》2003版 3、生产自动化管理
规范
第5版 4、良好工程管理...
医疗器械生产监督管理办法的管理办法
答:
第二十八条 受托方应当按照医疗器械生产质量管理
规范
、强制性
标准
、产品技术要求和委托生产合同组织生产,并保存所有受托生产文件和记录。第二十九条 委托方和受托方应当签署委托生产合同,明确双方的权利、义务和责任。第三十条 委托生产第二类、第三类医疗器械的,委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品
药品
监督管理部门...
单采血浆站管理办法的单采血浆站管理办法
答:
第三十二条 单采血浆站应当对血浆采集工作实行全面质量管理,严格遵守《中华人民共和国药典》血液制品原料血浆规程、《单采血浆站质量管理
规范
》等技术规范和
标准
。第三十三条 单采血浆站应当建立人员岗位责任制和采供血浆管理相关工作制度,并定期检查、考核各项规章制度和各级各类人员岗位责任制的执行和落实情况。第三十四...
食品
药品
监督管理局干什么?
答:
负责起草食品(含食品添加剂、保健食品,下同)安全、
药品
(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案,拟订政策规划,制定部门规章,推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制,建立食品药品重大信息直报制度,并组织实施和监督检查,着力防范区域性、系统性食品药品...
药店管理软件哪个好用?价格合适,性价比高。
答:
满足药监局认证要求 医药行业不同于其他行业,国家规定所有医药企业必选满足新版《药品经营质量管理
规范
》(GSP)。所以软件首先要符合新版GSP认证
标准
。那些通用的软件不了解医药市场,对药品的监管和
药品追溯
没有制约。这样的软件违反新版GSP认证标准,给企业带来不变。药店管理软件哪个好 操作简单易用 很多...
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