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药品质量标准是什么
进口的化疗药物和国产的化疗药物有
什么
区别
答:
1、质量不同:现在,国内药品生产企业不断引进新技术,
药品质量
有明显提高。同时,国内制药企业纷纷合资办厂,很多国产药与进口药在药物代谢、药理作用、生物利用度、临床疗效等多项指标上已无差别。进口
药质量
比国内药品稍高。2、价格不同:进口药价格昂贵是因为其开发研制费用较高,制造工艺复杂,或者是...
食品
药品
协管员待遇怎么样?工作职责
是什么
?
答:
工资各地会有差异,以下仅供参考:1.以学历、专业技术资格和工人技术等级为
标准
划分经费核拨的档次:高中及以下学历的综合协管员经费核拨标准(含人员基本工资、单位及个人缴纳保险以及包月加班费等,下同)为每人每月2100元;具有大专学历、初级专业技术资格或中级工人技术等级的综合协管员经费核拨标准为每人...
什么
时候使用
标准
品
答:
标准品是指国家
药品标准
中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质,它是国家药品标准不可分割的组成部分。国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础,它是用来检查
药品质量
的一种特殊的专用量具;是测量药品质量的基准;也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。在药品检验中,它是确定药品真伪...
药品
准入
是什么
意思
答:
包括对申请人的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查。符合条件的药品将获得药品注册证书。在审批药品时,化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器,以及药品的
质量标准
、生产工艺、标签和说明书都会被一并审评和核准。这些措施共同确保了药品准入的严格性和
药品质量
的安全性。
药品
中lot
是什么
意思?
答:
对于制药公司和生产者来说,确保每个lot的质量和安全是至关重要的。因此,生产过程中的每个步骤都需要进行严格的控制和监督。从原料到制成品,每个lot都需要经过数百个生产步骤和质量测试,以确保其符合
质量标准
。如果一个批次不能符合质量要求,那么这个批次的
药品
就必须被淘汰或减损,这样将会带来很大的...
gmp指的
是什么
答:
药品是一种特殊的商品,其质量和安全性直接关系到人们的健康和生命安全。因此,GMP的实施对于药品行业至关重要。它不仅可以确保药品的质量和安全性,还可以提高生产效率,降低生产成本,提高制药企业的竞争力。在全球范围内,许多国家和地区都有自己制定的GMP
标准
,以保证本国药品市场的
药品质量
和安全。3. ...
药物分析是干
什么
的?
答:
什么
是药物分析 药物分析(pharmaceutical analysis)是分析化学在药学中的应用,是一门研究与发展
药品质量
控制的"方法科学".它主要运用化学,物理化学或生物化学的方法和技术研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法,也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法.(药物检验的...
GSP销后退回
药品
在验收合格前应放在
什么
区
答:
GSP销后退回
药品
在验收合格前应放在
什么
区 根据药品零售企业GSP认证检查评定标准中(7901)项规定:库存商品应实行色标管理。其统一
标准是
:待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色;合格药品库(区)为绿色;不合格药品库(区)为红色。称为“五区”。 因此,应将销后退回药品存放在待验药品库(区)、退货药品库(区),并...
开办
药品
生产企业的审批程序
是什么
答:
3、
药品
生产许可证核发:企业获取《药品生产企业执业许可证书》后,可以向当地食品药品监督管理局申请药品生产许可证,申请材料包括设备清单、药品目录、药品生产操作规范、
质量
保证体系和批签发记录等。经过检查合格后,当地食品药品监督管理局将向企业颁发《药品生产许可证书》。4、 生产备案:拿到药品生产...
sgs,ul,ts16949,fda
是什么
意思
视频时间 9001:20
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