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药品认证都有哪些内容
GMP
认证
的新版认证
答:
新版GMP
认证
有两个时间节点:
药品
生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求;其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业(车间),在上述规定期限后不得继续生产药品。新版认证资料
有哪些
?药品 GMP 认证...
简述
药品
GPS
认证
评定标准
答:
药品
零售企业GSP
认证
检查评定标准(试行) 1、为统一标准,规范认证检查,保证认证工作质量,根据《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》,制定药品零售企业GSP认证检查评定标准。 2、零售企业GSP认证检查项目共109项,其中关键项目(条款前加"*")34项,一般项目75项 3、现场检查时,应对所列项目及其涵盖...
新版gsp
认证
标准主要检查
哪些
答:
空调的功率是否满足店堂面积的要求等情况也是检查
内容
之一。三、 查分存及进口
药品
药店是否执行药品的分类管理办法,是GSP重点检查的项目之一。
认证
员直接进入柜台内对药品的分类存放进行严格的检查。如果严格按四分存的要求执行,一般不会有问题,这个工作要求药店在检查前进行严格筛选分类,进口药品是必查...
什么
是GSP
认证
?
答:
医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时
都有
可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。GSP是《
药品
经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过
认证
...
零售药店gsp
认证
处方药资料
有哪些
答:
药店过GSP的资料有几十种,详细目录如下:1,
药品
经许可证,工作人员上岗资格证,健康证.2,员工档案:(员工档案登记表,员工个人培训登记表,员工个人健康档案,员工健康汇总表)3,药品信息档案:(文件质量信息传阅卡,药品质量查询质量投诉登记调查表,顾客意见薄,药品质量档案登记表,药品质量信息分析...
gsp
认证
怎样才能过啊?
答:
企业从事
药品
质量管理、检验、验收、保管、养护、营业等工作人员应经过培训,考核合格后持证上岗。国家有就业准入规定的岗位,工作人员需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。 GSP
认证
对制度与管理要求 (一)药品质量管理规章制度 药品批发和连锁企业应制订包括以下基本
内容
的质量管理制度 1、 质量方针和目标管理...
GMP
认证有哪些
作用和意义?
答:
3、有利于提高企业和产品的声誉,提高竞争力。因为凡通过GMP
认证
的企业或车间,都发有《GMP证书》,而且也在有关报纸上刊登公告,通过GMP认证的有关
内容
也可企业和产品宣传推广上应用。这样必然会进一步提高企业(车间)的形象和声誉,提高市场的竞争力,占有更大的市场。4、有利于提高科学的管理水平,促进...
gmp
认证
在哪里
答:
4 、现场检查 4.1 现场检查实行组长负责制。4.2 省级
药品
监督管理部门可选派一名负责药品生产监督管理的人员作为观察员参加辖区药品 GMP
认证
现场检查。4.3 局认证中心负责组织 GMP 认证现场检查,并根据被检查单位情况派员参加、监督、协调检查方案的实施,协助组长草拟检查报告。4.4 首次会议
内容
包括:...
...哪些许可证?都需要在包装上面明确标注
哪些内容
?
答:
包装说明,食品类可以分为普通食品和保健食品。普通食品主要有名称,生产企业,成份(含食品添加剂),规格,包装,贮藏等,商标及
药品
英文名(若有),企业作息可做简单说明(名称,地址,邮编,电话传真,网址)。保健食品同药品,建议生产保健食品的企业通过国家药品GMP(口服制剂)
认证
,其它资质证件与药品...
办理GSP
认证
需要
哪些
材料
答:
办理GSP
认证
需要准备的材料如下:1、企业法人营业执照;2、企业经营许可证;3、企业组织机构代码证;4、企业税务登记证;5、质量管理体系文件,包括质量手册、程序文件、工作指导书等;6、
药品
或医疗器械的生产许可证或进口许可证;7、生产或仓储场所的房屋产权证或租赁合同;8、员工档案及培训记录;9、...
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