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药品管理法第二次修订
2019年我国药事
管理
工作的重大事件有哪些?
答:
二是《
药品管理法
》加大了对销售假、劣药的处罚力度,即便是情节较轻的,亦处以没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上三十倍以下的罚款。三是本次法规
修订
也对建立专业化、职业化药品检察员队伍进行了规定,监管部门将...
妨害
药品管理
罪构成要件
答:
(二)认定妨害药品管理罪应当注意的问题 2019年《
药品管理法
》
修订
时按照药品功效,对2015年《药品管理法》规定的假药、劣药范围作出了重大调整,由原来的假药、劣药和按假药、劣药论,
修改
为假药、劣药两类,不再保留按假、劣药论处的概念。根据《药品管理法》第121条规定,对假药、劣药的处罚决定,应当依法载明药品检验...
中药饮片标准将在全国范围内统一
答:
只有明确了实施批准文号管理的具体品种目录和实施时间,才能对之后未取得批准文号生产的饮片、药材按《
药品管理法
》第48条第3款第(二)项按假药论处。到目前为止,我国实行文号管理的药材(原料中药)有:人工牛黄、青黛、冰片、胆南星、阿胶、鹿角胶、龟甲胶、滑石粉、水牛角浓缩粉、龙血竭、珍珠粉、...
未核准的药品经营场所销售中药饮片违反了
药品管理法
的第几条
答:
2
、生产者、销售者在产品中掺杂、掺假,以假充真,以次充好或者以不合格产品冒充合格产品,销售金额五万元以上不满二十万元的,处二年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。法律依据:《中华人民共和国
药品管理法
》第一百一十五条 未取得药品生产许可证、药品经营许可...
2019年
修订
的
药品管理法
构建的药品安全责任体系中第一责任人
答:
你是想问2019年
修订
的
药品管理法
构建的药品安全责任体系中第一责任人是谁吗?2019年修订的药品管理法构建的药品安全责任体系中第一责任人是药品上市许可持有人,《2019年修订的药品管理法》第三十条
第二
款规定,药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。
2020版
药品
生产监督
管理
办法主要变化有
答:
二、 《办法》变化概述及
修订
亮点内容解读(一) 《办法》体例和框架内容的主要变化 《药品生产监督管理办法》于2014年8月5日颁布,之后于2017年11月17日进行了修订(“旧版《办法》”)。在新《
药品管理法
》颁布后,为了与之适应,国家药品监督管理局(“药监局”)分别于2019年9月30日、10月15日...
新
修订
的
药品管理法
的立法宗旨是什么?
答:
将保护和促进公众健康作为
药品
监管的立法宗旨,实际上也是药品监管的使命,这样药品监管更加积极、更加开放、更加担当、更加作为。
中华人民共和国
药品管理法
实施条例(2016
修订
)
答:
第二
章 药品生产企业
管理第
三条 开办药品生产企业,申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内,依据《
药品管理法
》第八条规定的开办条件组织验收;验收合格的,发给《药品生产许可证》...
没有规定或标明有效期的
药品
一般按多少年计算
答:
在
修订
后的《
药品管理法
》第五章第四十九条规定:禁止生产、销售劣药。药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处:(一)未标明有效期或者更该有效期的;(二)不表明或者更改生产批号的;(三)超过有效期的;... 正确的是:没有规定或标明有效期的药品按劣药论...
没有规定或标明有效期的
药品
一般按_年计算。
答:
在
修订
后的《
药品管理法
》第五章第四十九条规定:禁止生产、销售劣药。药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处:(一)未标明有效期或者更该有效期的;(二)不表明或者更改生产批号的;(三)超过有效期的;...那么针对你上面的题目对照《药品管理法》第五章第...
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