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药品不良反应风险
不良反应
,负作用和并发政有什么区别吗?
答:
药物不良反应
是指按正常用法、用量应用药物预防、诊断或治疗疾病过程中,发生于治疗目的无关的有害反应。其特定的发生条件是按正常剂量与正常用法用药,在内容上排除了因药物滥用、超量误用、不按规定方法使用药品及质量问题等情况所引起的反应。
药物的不良反应
包括副作用、毒性反应、变态反应、后遗效应、继发...
药品不良反应
发生率有多大?
答:
药品不良反应
的发生率如下:(1)住院病人,10%~20%;(2)住院病人因药品不良反应死亡者,0.24%~2.9%;(3)因药品不良反应而住院的病人,0.3%~5.0%.
当出现严重
不良反应
时,
药品
经营企业需在( )小时内上报。
答:
这是为了及时汇报药品的安全问题,以保障公众的健康和安全。及时上报严重不良反应对于药品监管部门的监测和干预措施起到重要的作用,确保不良反应得到及时评估、处置和通报。药品不良事故受到的处罚:1、未按照规定建立
药品不良反应
报告和监测管理制度,或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测...
毒性和
不良反应
的区别是什么
答:
药品不良反应
指合格药品在正常用法、用量下,出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。不良反应是在治疗病症的同时给身体带来的其他一些不舒适甚至是危险,如红疹、皮肤瘙痒、恶心、呕吐、头痛、静脉炎等。只要是与治疗无关的症状出现了,都是不良反应。因为个体的差异性,所以每个人出现的症状也不一样。
药品不良反应
的定义是什么?
答:
(Adverse Drug Reaction)在按规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应。在一种新药或药品的新用途的临床试验中,其治疗剂量尚未确定时,所有有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应,也应视为
药品不良反应
。 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》...
医生填报
药品不良反应
报告表有妨碍吗
答:
该不良反应报告表不会对自身产生妨碍。
药品不良反应
报告是监测上市后药品安全性的重要手段之一,医生填报药品不良反应报告表是履行职责和义务,有助于及时发现和控制
药品风险
,保障公众用药安全。因此,医生填报药品不良反应报告表不仅不会妨碍自身工作,而且还是一种责任和义务。
药品不良反应
报告和监测管理制度的意义
答:
法律分析:为加强药品的上市后监管,规范
药品不良反应
报告和监测,及时、有效控制
药品风险
,保障公众用药安全。法律依据:《药品不良反应报告和监测管理办法》 第一条 为加强药品的上市后监管,规范药品不良反应报告和监测,及时、有效控制药品风险,保障公众用药安全,依据《中华人民共和国药品管理法》等有关...
属于
药品
严重
不良反应
的是
答:
【答案】:D
药品
严重
不良反应
,是指因服用药品引起下列损害情形之一的反应:①引起死亡;致癌、致畸、致出生缺陷;②对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残;③对器官功能产生永久损伤;④导致住院或住院时间延长。
我国现行
药品不良反应
的定义是什么
答:
(2004年正式发布)我国
药品不良反应
的定义参见:《药品不良反应报告和监测管理办法》(局令第7号) 2004年03月04日 发布 卫 生 部 令 国家食品药品监督管理局 第7号 《药品不良反应报告和监测管理办法》经中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局审议通过,现以国家食品药品监督管理局...
什么叫
药品不良反应
答:
凡用药后产生与用药目的不相符的并给病人带来不适或痛苦的反应统称为
药物不良反应
,包括副作用,毒性反应,过敏反应,后遗效应,继发效应,药物依赖性等。
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