99问答网
所有问题
当前搜索:
经营第一类医疗器械办什么证
医疗器械
三证是哪三证
答:
销售自家注册证生产的产品,只要有生产许可证就可以批量生产、销售。周期上,二类和三类医疗器械生产许可下证周期都在2个月左右。 (3)医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备
的证件
,
一类医疗器械经营
企业只需在营业执照上添加销售产品即可;开办二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市药品...
一类医疗器械
生产许可证怎么申请
答:
1、一类——不用
办理
医疗器械许可证
第一类医疗器械
是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如如:外科用手术器械、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。
经营
活动则全部放开,既不用...
医疗器械经营
许可证是
什么
?
答:
1.一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的
医疗器械
;2.二类:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;3.三类:植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
经营一类的
是不需要
办理
许可证的,经营二类需要办理【二类医疗器械备案】;经营三类的...
我的营业执照
经营
范围是
一类医疗器械的
销售(是不需要在当地药监局前置审...
答:
一类医疗器械的销售不需要取得当地药监局的审批的。根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》第四第二款规定,“
经营第一类医疗器械
不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。”如果需要销售第二类和第三类的医疗器械,必须取得《医疗器械经营企业许可证》。其中,从事第...
网上销售
一类医疗器械
需要
办理什么证件
答:
一类的医疗器械经营
不需要
办理医疗器械经营
许可证,但要到你所在的市级食品药品监督管理局进行备案。如果是网上销售的话必须要把经营许可证上传备案,网络审核的要求也是会比较严格的。
医疗器械经营
需要
办理
相关许可证吗?
答:
第三类是指,植入介入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制医疗器械。这类
的医疗器械
需要
办理经营
许可证。具体的医疗器械分类如下:
第一类
:基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、...
经营一类医疗器械
产品需要
办理哪些证
带你简单了解一下
答:
1、
第一类医疗器械
是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。2、
经营
活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。
一类医疗器械经营
许可
证办理
条件
答:
一类医疗器械经营
许可
证办理
条件如下:1、经营Ⅲ类医疗器械企业负责人应具有大专及以上学历或中级及以上职称,经营Ⅱ类医疗器械应具有中专及相当学历;2、质量管理人应具有大专及或中级及以上职称;3、经营植入性医疗器械,质量管理人应具有副主任医师及以上相关专业的技术职称,质量检验员应取得医疗器械质量...
开一个卖
医疗器械
(
一类
和二类部分)的商店要办那些证
答:
一类
和二类
医疗器械经营
许可证。申报条件 1)开办第二类医疗器械经营企业许可 ①企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称;②企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立
的经营
场所;③企业应具有与经营规模和经营范围相...
第一类医疗器械
备案凭证有
什么
作用
答:
第一类医疗器械
备案凭证的作用
一类器械
产品现在是在地市级食药局备案,取得备案凭证,
经营一类
器械不需
办理
任何手续,即全放开,经营二类器械到地市食药局办备案,取得备案凭证方可。经营三类需取得地市食药监局许可后,方可经营。直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。
<涓婁竴椤
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜