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新药临床试验要多久
3期是什么意思?
答:
在医药研发中,3期是非常重要的阶段。这是
新药
研发的最后一个阶段,也是决定新药是否能够获得批准上市的关键阶段。在3期
临床试验
中,需要将新药在大规模人群中进行验证,以评估其安全性、疗效和剂量等方面的问题。因此,3期临床试验是非常耗时、耗资和风险较高的一个环节。在房地产领域中,3期通常是指一...
简述药品生产的一般流程
答:
药品生产的一般流程包括研发、临床前试验、
临床试验
、药品注册与审批、药品生产和质量控制以及药品销售与流通六个主要环节。药品的研发是整个生产流程的起点。这一阶段涉及
新药
的发现、药物设计以及初步的药理和毒理学研究。研发团队通过深入研究疾病机制,确定潜在的药物靶点,进而设计出可能有效的药物分子。随后...
什么是ODAC会议?
答:
ODAC会议对药物研发的监管作用是非常重要的。它不仅可以对
临床试验
数据进行专业评价和监管,更可以为FDA批准
新药
提供决策依据。此外,ODAC会议还可以促进药物研发过程中的科研合作和交流,从而加速新药研发进程。ODAC会议全面评估药物的临床价值 在药物上市之前,ODAC会议会全面评估药物的安全性和有效性,作出是否...
什么是ODAC会议?
答:
ODAC会议对药物研发的监管作用是非常重要的。它不仅可以对
临床试验
数据进行专业评价和监管,更可以为FDA批准
新药
提供决策依据。此外,ODAC会议还可以促进药物研发过程中的科研合作和交流,从而加速新药研发进程。ODAC会议全面评估药物的临床价值 在药物上市之前,ODAC会议会全面评估药物的安全性和有效性,作出是否...
什么是药物安全性和有效性评价的ODAC会议?
答:
ODAC会议对药物研发的监管作用是非常重要的。它不仅可以对
临床试验
数据进行专业评价和监管,更可以为FDA批准
新药
提供决策依据。此外,ODAC会议还可以促进药物研发过程中的科研合作和交流,从而加速新药研发进程。ODAC会议全面评估药物的临床价值 在药物上市之前,ODAC会议会全面评估药物的安全性和有效性,作出是否...
什么是ODAC会议?
答:
ODAC会议对药物研发的监管作用是非常重要的。它不仅可以对
临床试验
数据进行专业评价和监管,更可以为FDA批准
新药
提供决策依据。此外,ODAC会议还可以促进药物研发过程中的科研合作和交流,从而加速新药研发进程。ODAC会议全面评估药物的临床价值 在药物上市之前,ODAC会议会全面评估药物的安全性和有效性,作出是否...
cro和cdmo有什么区别
答:
cro和cdmo的区别是性质不同。cro是医药合同研发企业,主要为跨国制药公司和生物制药提供药物发现、临床前研究、
临床试验
等
新药
研发合同研究服务;而cdmo是医药合同定制研发生产企业,主要为跨国制药企业以及生物技术公司提供医药,特别是创新的工艺研发及制备、工艺优化、注册和验证批生产等生产等定制研发生产服务...
安徽医药投稿须知
答:
安徽医药投稿指南 本期刊主要征稿内容包括:(1)医学、药学和食品领域的基础与临床研究论文或综述;(2)
新药
研发理论、
临床试验
及应用;(3)药物分析与药品检验;(4)制药工艺与质量控制;(5)设施设计和药事管理;(6)药品营销与质量管理。稿件须具备真实性、合理性和严谨性,文字通顺,统计方法...
复方SH
临床试验
研究
答:
总结,复方SH在
临床试验
中显示出对抗艾滋病病毒的显著效果,可降低病毒载量、提升免疫功能,且证明安全无副作用。作为首个国际规范的植物制剂,复方SH具有多靶点作用,无毒副作用,可替代西药治疗,对感染者和患者具有延缓疾病进程和延长生命的重要意义。最后,复方SH已在泰国FDA获得
新药
证书,标志着其在全球...
以岭药业在
新药
研发方面有什么进展?
答:
近几年,以岭药业通过强化中医药理论、人用经验、
临床试验
“三结合”的中药注册审评证据体系打造,不断提升研发产出效率、丰富研发产品阵列。2023年10月,以岭药业成功拿下了1.1类
新药
通络明目胶囊,该新药是络病理论指导糖尿病视网膜病变治疗的中药新药,同时也是公司在中成药五官科用药市场的首个产品,...
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