99问答网
所有问题
当前搜索:
新药一期临床试验的目的是
临床试验
分为哪几期?
答:
临床试验分为三期。接下来将详细解释这三期
临床试验的
具体内容。第
一期临床试验
主要是评估
新药
在人体内的安全性,确定药物的最大耐受剂量,以及了解药物在人体内的吸收、分布、代谢和排泄等药代动力学特征。这一阶段的试验通常会招募健康的志愿者或者患有特定疾病的患者,样本数量相对较小。第二期临床试验则...
新药临床试验
包括哪些阶段?参加临床试验有什么好处?
答:
新药一般在动物实验中不要求对照组,但有时可以进行安慰剂对照,以便对药物后出现的特定症状做出正确的判断。一般需要10-30件,主要在健康志愿者中进行,也可以选择一些患者。各实验结果要进行统计学处理,要有完整详细的实验记录,最后要写正式的书面报告。第
一期临床试验
主要是研究人体对
新药的
耐受性,提出...
临床
药理学研究分几期?每期实验
的目的是
?
答:
Ⅲ期临床试验全面评价
新药
的疗效和安全性,以判断新药有无治疗学和安全性的特征,决定是否值得批准生产上市;Ⅳ期
临床试验的目的
在于新药批准上市后,通过大量患者实际使用,并经过临床调查,监视有无副作用,以及副作用的发生率有多高,严重程度如何。还可使更多的临床医生了解新药,认识新药,合理的应用新药...
临床试验的目的是
( )。
答:
【答案】:D 《赫尔辛基宣言》指出:人体医学研究
的目的
及其他规定涉及人的医学研究的主要目的在于改进疾病的预防诊断和治疗方法,了解疾病病因和发病的机制。
抗肿瘤药物
临床试验
技术指导原则的总体考虑
答:
Ⅰ期
临床试验
主要
目的是
对药物的耐受性、药代动力学进行初步研究,为后期研究给药方案的设计提供数据支持;Ⅱ期临床试验主要是探索性的研究,如给药剂量探索、给药方案探索、瘤肿有效性探索等,同时也观察安全性;Ⅲ期临床试验则在Ⅱ期基础上进一步确证肿瘤患者临床获益情况,为获得上市许可提供足够证据。需...
一种药品上市要经过多少期
临床
验证,分别验证是哪些内容
答:
II期
临床试验
是对
新药临床
评价中最关键的
一期试验
。试验分为两个阶段。第一阶段先在一个医院少数病人身上试验,第二阶段则在既往经验的基础上扩大试验范围,进行大样本(多发病一般不少于300例,其中主要病种不少于100例)、多中心(3个及以上)的临床试验。本期试验
目的是
在有对照组的试验条件下,确定...
什么叫
临床
研究
答:
新药物
活治疗的临床研究可以分为三期,每期的目标如下:
一期 临床试验
目的是
检验试验用药对人体的安全性。也可以研究最佳剂量和给药方法。通常
一期临床试验
只在小部分病人中进行。二期临床试验 目的是检验治疗对一种或几种肿瘤的的作用。三期临床试验 通常比前两期试验大得多,要涉及许多病人。在这些研究...
一期临床试验的
研究内容包括
答:
目的
与意义:I期临床试验以健康志愿者为主要受试对象,研究人体对
新药
的反应和耐受性,探索安全有效的剂量,提出合理的给药方案和注意事项,为II期
临床试验的
给药方案提供依据,并对药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄等药物动力学进行研究。完善的临床试验方案与严密的组织工作,是取得高质量临床试验及使...
为了安全起见
一期临床试验的
样本量应该比较怎么样
答:
样本量应可准确评估药代动力学、药效学特征。通常,
一期临床试验的
主要
目的是
确定药物的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效,因此需要进行充分的样本量计算以保证试验结果的科学性和可靠性。一般来说,样本量越大,试验结果的可靠性就越高,但同时也会增加试验的成本和时间。因此,需要根据具体情况...
mtd什么缩写
答:
第一个阶段就是在经过大量的实验研究以及在动物试验后,首次将
新药
用于人体实验,从而了解药物的剂量反应与毒性,研究人体对这种药物的耐受性程度,评估药物在人体内的作用机理,对人体是否安全,以及初步的给药方案,以便第二阶段顺利进行。
一期临床试验的目的
就是确定该药物的使用剂量,在满足该剂量下所能...
<涓婁竴椤
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜
临床药理学和药理学有何异同
药物相互作用方式有几种
临床试验阶段
代表药物吸收程度的重要参数是