99问答网
所有问题
当前搜索:
我国药品质量标准
药品
GMP认证以及GSP,GAP,GCP,GLP认证都是什么意思
答:
2、GSP认证:
药品
经营质量管理规范。它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合
质量标准
的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品。3、GAP认证:中药材生产质量管理规范。
药品
GMP认证以及GSP,GAP,GCP,GLP认证都是什么意思?
答:
2、GSP认证:
药品
经营质量管理规范。它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合
质量标准
的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品。3、GAP认证:中药材生产质量管理规范。
药品
:GSP全称
答:
GSP是英文Good Supply Practice的缩写,意即产品供应规范。GSP是控制
医药
商品流通环节所有可能发生
质量
事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。...
药品质量
与安全属于什么类别呢?
答:
主要面向药品研发、生产、经营及产品质量检测等企业,在药品生产、检验、管理等岗位群,从事产品的质量管理、检验、检测等工作。职业证书药物分析员 微生物检定员 化学检验员 生化检验员。
药品质量标准
目的:加强对药品质量的控制及行政管理。保障人民群众用药安全有效。药品质量标准意义:对
我国
的医药科学技术...
药典中记载的内容不包括
答:
二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等;三部收载生物制品 ;四部收载通则,包括:制剂通则、检验方法、指导原则、
标准
物质和试液试药相关通则、药用辅料等。《中国药典》为《中华人民共和国药典》的简称,是2015年6月5日由
中国医药
科技出版社出版的图书,是由国家药典委员会创作的。
如何规范
药品
生产过程的
质量
监控管理
答:
如口服制剂用的纯化水要求每两小时检测一次纯化水的酸碱度、电导率(电导率≤5μs/cm)、氨、氯化物,检测结果应符合纯化水
质量标准
,每月取纯化水样品送质量部门做项目全检。停产三天以上,必须下罐清洗;纯化水贮罐至少每3个月必须下罐清洗一次。清洗时,先用0.5%碳酸钠清洗擦洗,再用饮用水、纯化...
执业药师2017药事管理与法规:
药品质量
监督管理
答:
3.
我国药品质量
监督管理的原则 (1)以社会效益为最高准则 药品是防病治病的物质基础,保证人民群众用药安全、有效是药品监督管理工作的宗旨,也是药品生产、经营活动的目的。因此,药品质量监督管理必须以社会效益为最高准则。(2)质量第一的原则 药品是特殊商品,药品的质量至关重要,符合
质量标准
要求,才能...
吉林省
药品
管理条例
答:
第二章 药品生产和经营第八条 从事药品生产活动,应当依法取得药品生产许可证,遵守药品生产
质量
管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符合法定要求。药品生产许可证电子证书与纸质证书具有同等法律效力。第九条 药品上市许可持有人、药品生产企业生产药品,应当按照国家
药品标准
或者经...
gmp医学里是什么意思
答:
GMP ---鸟苷酸 guanylic acid ,guanosine monophosphate 亦称一磷酸鸟苷,简称GMP。《
药品
生产
质量
管理规范》(Good Manufacture Practice,GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。(仅供参考)...
药品
批发企业GSP认证检查评定
标准
的评定标准
答:
0602 企业质量管理机构应行使质量管理职能,在企业内部对
药品质量
具有裁决权。 0603 企业质量管理机构应负责起草企业药品质量管理制度,并指导、督促制度的执行。 0604 企业质量管理机构应负责首营企业和首营品种的质量审核。 0605 企业质量管理机构应负责建立企业所经营药品并包括
质量标准
等内容的质量档案。 *0606 企业...
棣栭〉
<涓婁竴椤
6
7
8
9
11
12
13
14
10
15
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜