99问答网
所有问题
当前搜索:
我国新药临床试验分为哪几种
上市前药物临床评价阶段的
临床试验分为
答:
【答案】:C 一个
新药
按照GCP管理要求必须经过四期的
临床试验
,即上市前要经过三期(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期)临床试验,批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验
新药临床
研究的分期及各期特点?
答:
2.试验方案的制定 试验方案依据“重复、对照、随机、均衡”的原则制定。实例见附录2:莫沙必利治疗功能性消化不良双盲、双模拟、多中心随机对照临床试验 二、
新药临床试验
的分期和主要内容 新药临床通常
分为
4期,每一期均有不同要求和目的,需要的病例数也不尽相同,表2列出了4期新药临床试验的主要内容...
临床试验分几
期进行?
答:
临床试验
一般
分为
三期进行。第一期临床试验主要是为了评估
新药
在人体内的安全性,通常会招募健康的志愿者或患有特定疾病的患者参与试验。在这一阶段,研究人员会密切观察新药在人体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程,以及可能出现的副作用和不良反应。第二期临床试验主要是为了评估新药的疗效,通常会招募更多...
归属于上市前药品临床评价阶段的
临床试验分为
答:
【答案】:C 本题考查治疗药物评价。
新药临床
评价经四个阶段。上市前要经过三期(Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期)
临床试验
;批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验。
临床试验
可
分为几
个研究阶段
答:
临床试验
可
分为几
个研究阶段如下:临床试验是一种科学研究方法,用于评估
新药
、医疗器械或治疗方法的安全性和有效性。临床试验通常分为几个研究阶段,每个阶段都有不同的目标和方法。第一阶段是药物的毒理学研究,也称为前临床研究。这个阶段的目的是评估药物的安全性和耐受性,确定药物的最大耐受剂量,并...
新药
的Ⅳ期
临床试验为
( )。
答:
【答案】:E
新药临床试验分为
4期。Ⅳ期临床试验是指药品上市后的临床试验,包括不良反应监测、治疗药物监测、药物相互作用等,在广泛应用条件下评价药物。
临床
药理学研究
分几
期?每期实验的目的是?
答:
新药
的药理学研究
分为
临床前药理学研究和临床药理学研究,临床前药理学研究包括:药效学研究,一般药理学研究,药动学研究和新药毒理学研究:临床药理学研究包括Ⅰ至Ⅳ期
临床试验
,Ⅰ期临床试验主要是观察药物的安全性而不是药效;Ⅱ期临床试验是为了仔细观察新药的治疗效果和不良反应;Ⅲ期临床试验全面评价...
新药
研究与评价的本质要求是
答:
现不再使用“临床验证”的概念。各类新药视类别不同进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
临床试验
。 二.进行药物临床研究的必要性1. 一
种新药
疗效如何?是否安全?2.通过临床进一步的研究,验证,改变药物剂量、剂型,要求增加疗效。 三、
新药临床
研究的分期 临床研究分四期进行 生物等效性试验不分期,仅适用于化学...
中国
2008到2010年颁布的药事管理法律有
哪些
? 非常急切!
答:
第四章
新药
的临床研究 第十一条 新药的临床研究包括临床试验和生物等效性试验。 第十二条 新药的
临床试验分为
Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。 Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学,为制定给药方案提供依据。 Ⅱ期临床试验:随机盲法对照临床试验。对新药有效性及安...
治疗性
临床试验
有
哪几种
类型?
答:
回顾性研究包括这几类:1、 个案研究——任何一种新的治疗都从个案研究开始。
临床
少见的疑难重症。对这类研究进行回顾性分析时要“有准备的头脑”2、 小样本治疗前后自身对照研究 在个案研究初步证实新的治疗措施安全有效的基础上,进一步研究通常采用治疗前后自身对 照的研究设计方案,其主要目标是扩大观察...
<涓婁竴椤
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜