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没有
医疗器械
经营许可证可以卖医疗器械吗
视频时间 01:21
我想开个小店卖安全套,听说要办二类
医疗器械
备案,请问步骤是怎样的...
答:
包括具有符合
医疗器械
产品特性要求的储存设施、设备;(四)应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;(五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供
技术支持
。
如何申办
医疗器械
生产许可证 具体程序及资料准备
答:
(四)应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;(五)应当具备与其经营的
医疗器械
产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供
技术支持
。办事程序:1、开办第二、三类医疗器械经营企业,应向经营所在地食品药品监管分局申请并...
医疗器械
厂家需要经营许可证吗
答:
5、具备与经营的
医疗器械
相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供
技术支持
。综上所述,经营医疗器械,需要公司性质的企业,按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。【法律依据】:《医疗器械监督管理条例》第三十条 从事医疗器械生产活动,应当具备下列条件: (一)有与...
医疗器械
经营许可证在哪里办理
答:
全部委托其他
医疗器械
经营企业贮存的可以不设立库房;(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;(五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供
技术支持
。 从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证...
怎么办理
医疗器械
经营许可证啊?这个好办吗?
答:
医疗器械
经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,拥有此证件才能合法合规的跟医院商务合作。虽然很多企业老板都知道需要办理此资质,但是如何办理、办理过程中会遇到哪些问题都不甚清楚。下面我来说道说道。Q1、医疗器械经营许可证在哪里办理?企业所在地区的食品药品监督管理局。Q2、医疗器械经营许可证的...
医疗器械
许可证哪里办
答:
医疗器械
经营许可证应当在所在地市级食品药品监督管理部门提出申请;申请需要具备相关条件:具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称等。所需材料:营业执照复印件;法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印...
医疗器械
经营许可证在哪里办
答:
全部委托其他
医疗器械
经营企业贮存的可以不设立库房;(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;(五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供
技术支持
。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的...
二类
医疗器械
备案怎么办理
答:
提交材料之后,食品药品监督管理部门会当场对企业提交资料的完整性进行核对,申请材料齐全且符合法定形式,则接受备案资料,并发给企业第二类
医疗器械
经营备案凭证。办理二类医疗器械备案材料需要:1、营业执照及复印件;2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明;3、专业
技术
人员一览...
我想在北京开一家 三类的
医疗器械
公司
答:
包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪和质量不良时间的报告制度;应当具备与其经营的
医疗器械
产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供
技术支持
第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。第三类医疗器械还要通过临床验证。
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