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含量均匀度的计算公式S
含量均匀度
检查有何意义
答:
使产品质量具有均一性。
含量均匀度
检查意义在于使产品质量具有均一性,防止药物使用过程中出现的非处方原因的药物过量或剂量不足的事件发生。含量是特定物质中所包含的某种成分的量。
法莫替丁片 医生让我每次四片,有问题吗?
答:
溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以pH4.5磷酸二氢钾缓冲液900ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用同种溶剂稀释制成每1ml中含10μg的溶液,作为供试品溶液。照
含量均匀度
项下的方法测定,
计算
出每片的溶出量。限度...
中成药检
含量均匀度
了,是否还需要检验重量差异
答:
药典规定,凡规定检查
含量均匀度的
片剂,一般不再进行重量差异的检查。如果你要求平均片重之类的数据
计算含量
,称取十片,然后计算平均片重就可以了。
CDE“混合
均匀度
指导原则”解读提炼,
含量
RSD标准为±5%!
答:
混合阶段的取样 :压片或填充操作步骤前的最终混合物均匀度是保证成品
含量均匀度的
基础,也是取样开展混合均匀度研究的最佳阶段, 原则上不应跳过该阶段的混合均匀度研究而直接进行终产品含量均匀度检测。 取样点应均匀分布且具有代表性。应结合混合设备的结构特点,确定混合设备的死角,运用合适的工具,选取不同位置的取样点...
chp2020对
含量均匀度
初试结果
如何
判定
答:
通过
含量均匀度
和国家标准的对比结果来判定初试是否通过。1、chp2020是2020年版《中国药典》。2、2020年版《中国药典》是新中国成立以来的第十一版药典,将于2020年12月1日正式实施。
法莫替丁片有进口的吗
答:
溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以PH4.5磷酸二氢钾缓冲液900ml 为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用同种溶剂稀释制成每1ml中含10μg的溶液,作为供试品溶液。照
含量均匀度
项下的方法测定,
计 算
出每片的溶出量。
炔诺孕酮炔雌醚
含量
测定
答:
再加入3毫升乙醇和4毫升预先配置好的碱性三硝基苯酚溶液(由0.6%三硝基苯酚乙醇溶液、7%氢氧化钠液和稀乙醇各10毫升混合制成)。密封后摇匀,于暗处放置80分钟。根据分光光度法(参见中国药典1990年第二部附录24页),在波长490纳米处测定吸收度,通过
计算
得出结果。炔雌醚的测定根据
含量均匀度
测定的结果...
含量均匀度
2015版药典在哪一部
答:
中国药典,2015年版 二部 附录X E
含量均匀度
检查法
吉林省药品的三倍全检量是多少
答:
这玩意不是这么算的。谁知道你的全检项目是什么呀?你得对着你的这个药品的质量标准来
计算
。比如:你的标准里面需要测定
含量均匀度
,需要一瓶样品,那么这个项目的三倍量就是3瓶。比如需要测定微生物限度,需要测定装量差异,到底怎么测,需要多少量。这个是需要具体计算的。
含量均匀度
和含量测定是不是只需要测定一个就好了
答:
含量均匀度
和含量测定是不是只需要测定一个就好了 这看你这个实验的目的了,如果要求就是依照美国药典检测,且要进行申报,那么我觉得就必须不折不扣的按药典做,如果只是研究,那么可以考虑变通。
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