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受试者退出临床试验条件
求牙刷系列产品的检验测试标准(希望在牙刷生产厂做过品管的人入)_百度...
答:
一般应采用盲法、分层、二单位平行观察的
临床
研究方法。三、
试验
期限研究一般至少持续两年。四、研究对象:恒牙冠龋:儿童、青少年;乳牙冠龋:以3-4岁幼儿为主。根龋:多数为50岁以上成人或老年人。符合纳入与排除
条件
的
受试者
,每组人群数量根据龋齿患病情况和检测指标决定,牙膏对恒牙冠龋的效果研究每组一般应不少于300人...
如何撰写合格的化学药物
临床
研究(
试验
)报告?
答:
1.4.4 试验过程 详细描述试验用药在
临床试验
中的应用过程及其相关事宜。 列出试验用药的名称、剂型、规格、来源、批号(如采用多个批号,对各
受试者
采用的药物批号应登记)、效期及保存
条件
,对特殊情况的对照药品应进行说明和评价。对试验用药的用法用量(包括剂量及其确定依据、给药途径、 方式和给药时间安排)应详细...
“支气管内活瓣”
临床试验
思路
答:
手术前需评估患者的运动能力和心血管健康,对严重高/低血气患者则需谨慎考虑。治疗过程中需密切监控不良事件,如气胸(经验中心气胸发生率20-30%)和肺炎等,确保数据完整性和科学处理。在
受试者
筛选上,标准包括FEV1改善率等国际公认的疗效终点,如Zephyr® 支气管内活瓣组在TRANSFORM
试验
中的显著优势...
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