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取消二类医疗器械备案
深圳
医疗器械
经营许可证怎么
备案
?
答:
根据*新《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)及《医疗器械经营质量管理规范》,首先我们要明白医疗器械分为三类:一类、二类、三类,目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的,经营二类产品是需要办理
二类医疗器械
经营
备案
凭证,经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证,那么医疗器械经营企业...
必须上传
二类医疗器械备案
电子版吗
答:
经营企业投标的话必须上传或提交
二类
经营
备案
凭证,招标办需要对投标企业资质是否合格进行审核,审核通过才有机会参与投标,反之属于无效投标。
医疗
机构
备案
证和许可证的区别?
答:
1、备案与许可证的适应器械类别不同。经营一类、
二类医疗器械
需要
医疗器械备案
凭证,经营三类的医疗器械需要经营生产许可证。2、备案与许可证的管理机构不一定相同。境内第一类医疗器械由设区的市级食品药品监督管理部门予以备案。境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。...
二类医疗器械备案
食品药品监督管理局网上没有提交,打印了一份为什么不...
答:
能打印的话肯定是不小心提交了,要不不可能有打印功能的,如果数据有错,可以联系药监局的工作人员,把资料退回,重新修改,药监局会回应请求退回的。
申请
医疗器械备案2类备案
需要什么条件呢?
答:
申请《
医疗器械
经营企业许可证》应当同时具备下列条件:1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员两个。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括...
一类、
二类医疗器械
许可证办理要求?
答:
要求:1.第
二类医疗器械
经营
备案
表;(备案表需要法人亲笔签名)2.营业执照复印件;(注:工商经营范围要有“第二类医疗器械经营”)3.企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证(必要),学历证或职称证明复印件(二选一)。4.组织机构与部门设置说明;(部门设置说明是说明各职位的主要职责)5...
深圳
二类医疗器械
代办,真实
备案
,永久使用,当天下证?
答:
深圳公司办理
二类医疗器械备案
必要资料:营业执照+公章+法人身份证拍照 1. 第二类医疗器械经营备案表 2. 营业执照 3. 法定代表人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件 4. 组织机构与部门设置说明 5. 经营范围、经营方式说明;6. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件...
经营医用酒精犯法吗?
答:
根据我国法律规定,按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和
备案
,经营第
二类医疗器械
实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。经营卫生消毒类酒精时应当索取下列有效证件:(一)生产企业卫生许可证复印件;(二)产品备案凭证或者卫生许可批件复印件。有效证件的复印件...
二类备案医疗器械
需要几个人员及质量管理人有学历要求吗
答:
您好,以下是广东省的规定,您可以作为参考,具体细节您可以咨询当地药监部门 1企业负责人、质量管理人应熟悉
医疗器械
监督管理的法规、规章以及食品药品监督管理部门对医疗器械监督管理的有关规定。2企业负责人应具有大专以上学历。质量管理人应具有医疗器械相关专业大专以上学历和1年以上相关工作经验,切实履行...
第
二类医疗器械
经营
备案
可以打自己商标吗?
答:
可以的,可以只使用自己的商标进行销售 米兰登商标专利事务所孙俊朝老师解答
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