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原料药空白标签
把
药品标签
撕掉售卖违法吗
答:
有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。
标签
、说明书中的文字应当清晰,生产日期、有效期等事项应当显著标注,容易辨识。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签、说明书,应当印有规定的标志。第九十八条 禁止生产(包括配制,...
根据《药品说明书和标签管理规定》,关于
药品标签
管理的说法,正确的有...
答:
选项B说法错误。其二,药品外标签中适应症或功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应标出主要内容并注明“详见说明书”字样。选项D说法错误。其三,
药品标签
的种类分为药品标签,用于运输、储藏包装的标签,
原料药
包装标签、中药饮片的包装标签四类,药品标签包括内标签和外标签。选...
跪求“药品包装QS认证细则”,急用!!!
答:
药品包装不需要QS,药包不属于技术监督的范围,药品是qtc认证 根据国家药品监督管理局第23号局令,进一步加强和规范药品的包装、
标签
管理,确保 《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)的贯彻实施,特制定本细则。 总体要求 一、药品包装、标签必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制,其文字及图案不得加入任何未经审...
兽药法律法规主要内容
答:
外包装
标签
必须注明兽用标识、兽药名称、主要成份、适应症(或功能与主治)、用法与用量、含量/包装规格、批准文号或《进口兽药登记许可证》证号、生产日期、生产批号、有效期、停药期、贮藏、包装数量、生产企业信息等内容。兽用
原料药
的标签必须注明兽药名称、包装规格、生产批号、生产日期、有效期、贮藏...
药品说明书和
标签
管理规定-总结
答:
1.适用范围2.核准部门3.药品包装、标签印制4.药品说明书和标签的文字表述5.药品说明书的内容6.使用专用词汇表述的内容7.修改说明书的有关规定8.不良反应信息的注明9.
药品标签
的分类10.内、外标签标示的内容考点:运输、储藏和
原料药标签
标示的规定11.同一药品生产企业的同一药品的标签规定12.有效期...
兽药
标签
上没有gmp认证是不是假药
答:
有下列情形之一的药品,按假药论处:(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(三)变质的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的
原料药
生产的;(六)所标明的适应症或者...
知道药品包装相关问题的高手请进。
答:
(三)大包装标签内容包括:【药品名称】、【规格】、【生产批号】、【生产日期】、【有效期】、【贮藏】、【包装、【批准文号】、【生产企业】及运输注意事项或其它标记。二、
原料药标签
内容包括:【药品名称】、【包装规格】、【生产批号】、【生产日期】、【有效期】、【贮藏】、【批准文号】、【生产...
药品标签
的各项说明有什麽意义
答:
第十九条 用于运输、储藏的包装的
标签
,至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。 第二十条
原料药
的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明...
原料药
注册申报流程
答:
- 在该过程中,CDE会与申请人核准生产工艺、质量标准和
标签
。8.CDE审批决定 - 审批未通过的,CDE发出化学
原料药
不予批准通知书,原辅包公示平台中的状态(I)保持不变;- 审批通过的,CDE发出化学原料药批准通知书及核准后的生产工艺、质量标准和标签,并在原辅包公示平台更新状态,将“I”变为“A...
如何鉴别真假药品?药品上有没有标识?
答:
有下列情形之一的药品,按假药论处:国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;依照《药品管理法》必须批准未经批准生产、进口,或者依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的;变质的;被污染的;使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的
原料药
生产的;所标明的适应症或者功能主治超出规定...
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说明书及标签管理规定
药品标签必须注明哪些内容
同一药品说明书内容要统一
板装片剂药品需要贴标签吗
病房各种药品标签有
阐述药品标签的内容
药品标签管理规范
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标签打上功能算药品吗