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医疗器械的注册证编号是什么
请问办理
医疗器械
生产许可证需哪些条件?
答:
第十条 医疗器械生产企业超出批准范围生产
医疗器械的
,必须重新履行审批手续。第十一条 医疗器械生产企业不得生产无《中华人民共和国医疗器械
注册证
》的医疗器械。第十二条 生产第三类医疗器械的企业应建立并有效实施质量跟踪和不良反应的报告制度。第十三条 医疗器械生产企业不得向无《医疗器械经营企业备案表...
CDFA产品
注册证书是什么
答:
它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册,境外的医疗器械不管是一类,二类,三类都要到北京国家食品药品监督局办理:境内的一,二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理,三类的到国家食品药品监督局办理。
医疗器械注册证是
指医疗机械产品的合法身份证。一类 是指,通过常规管理足以保证其安全性、...
医疗器械
生产许可
证怎么
查询
答:
“
医疗器械
生产许可证”查询方法如下:1、百度搜索“国家药品监督管理局”官网并点击进入。2、找“医疗器械”>“医疗器械查询”一项,点击进入。3、找到“医疗器械生产企业(许可)”一项,点击选中,然后输入“许可
证编号
”或“企业名称”进行查询可得。如:输入“亚都医疗”,可查询亚都医疗许可证编号及...
医疗器械
分三类,我想问下从产品
注册证
上
怎么
分辨出产品是属于哪...
答:
1、申请分类界定 在分类目录里查询不到分类的话,可以申请分类界定,境内产品向省局申请,境外产品向国家局申请。2、同三类申报 可直接按照第三类
医疗器械
直接递交。3、特殊产品 这个特殊产品是指创新,优先,药械组合产品,它有其对应的流程,可以很快进行类别的判定。
口罩
注册证编号
好几袋都是一个编号对么?
答:
当然是正常的,因为口罩就是一个
编码
。质量监管 2021年2月11日消息。为保障人民群众度过一个欢乐祥和、健康安全的新春佳节,春节前夕,市场监管总局、工业和信息化部、国务院国资委和国家药监局四部门联合发文。对深入推进口罩质量监管进行了再部署、再加强,要求各地坚持监管和服务并重,强化生产源头控制,...
宠物医院使用的
医疗器械注册证是什么
答:
宠物医院使用的医疗器械
注册证是
指
医疗器械的
生产或销售企业根据相关法规在国家药品监督管理部门获得的一种合法准入证明。它表明该医疗器械经过严格的测试和评价,符合国家标准和规定,并已获得批准用于宠物医疗服务。宠物医院所使用的医疗器械注册证主要包括产品名称、型号、规格、
注册编号
、有效期等信息。该证明...
经营等
医疗器械
需要哪些资质
答:
二、
医疗器械是
具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等。其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《
医疗器械注册证
》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门...
在哪能查到
医疗器械注册证编号
答:
国家食品药品监督管理局
医疗器械
生产许可
证是
真的吗?
答:
只要是在“国家药品监督管理局”查到的都是真的。查询方法如下:1、百度搜索“国家药品监督管理局”官网并点击进入。2、找“
医疗器械
”>“医疗器械查询”一项,点击进入。3、找到“医疗器械生产企业(许可)”一项,点击选中,然后输入“许可
证编号
”或“企业名称”进行查询可得。如:输入“亚都医疗”,...
我想
注册
一个
医疗器械
公司,请问流程
是什么
?
答:
医疗器械
公司
注册
流程如下:一、仓库面积大于15㎡,办公室面积大于30㎡,并按照药监局的要求布局;二、带上名称预先核准申请书;投资人身份证明;注册资金、出资比例到工商查名;三、带上相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证》;四、到工商局注册。
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