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医疗器械注册证号码解读
fda510k认证是什么意思
答:
一、FDA法规要求 美国食品药品管理局(FDA)法规要求:所有从事生产、配制、传播、合成、组装、加工或进出口医疗器械的企业必须在FDA进行注册。 此外,非美国公司必须向FDA提交与FDA联络的美国代理的名称,地址和电话
号码
。二、医疗器械分类 目前FDA针对
医疗器械注册
大体划分为三类:(1)一类医疗器械 属于...
有人试过在网上批发
医疗器械
耗材吗?可靠吗?
答:
注册
非常简单,不需要填写很多资料。 在网上能销售
医疗器械
吗 在网络上销售医疗器械,必须符合以下条件: 1、获得国家食品药品管理当局颁发的药品和医疗器械销售许可
证书
; 2、要获得信息产业部颁发网上销售药品和医疗器械许可证书。 也就是说,网上销售医疗器械,要同时接受食品药品管理当局和网络管理当局双重监管。 医疗...
二类
医疗器械
经营许可证怎么办
答:
申请第三类
医疗器械
产品
注册
,注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。 向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外生产企业,应当由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人,向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国(地区)主管部门准许该...
怎么办理隐形眼镜
医疗器械
经营许可证
答:
医疗器械
经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民 *** 药品监督管理部门备案;开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民 *** 药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的,工商...
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