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医疗器械注册号和备案号
怎么把
备案号
怎么把备案号挂到网站上
答:
第五步:前置审批文件根据规定,拟从事新闻、出版、药品
医疗器械
、文化、广播影视节目、网络游戏等互联网信息服务。需要前置审批才能备案。您可以查看预批准相关信息。第六步:备案材料备案材料准备及实例,请查阅备案材料。南京租房补贴怎么找到自己
备案号
?下载“我的南京”AP——首页选择“政务(更多)”——...
医疗器械
经营许可证和二类
备案
凭证的区别
答:
医疗器械注册
申请人、备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。第十五条 第一类医疗器械产品备案,由备案人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提交备案资料。向我国境内出口第一类医疗器械的境外备案人,由其指定的我国境内企业法人向国务院药品监督管理部门提交备案资料
和备案
人...
产品
备案号
是什么意思
答:
问题五:
医疗器械
备案登记(2013)07232105号是什么意思 你这是生产企业登记
备案号
吧?新的一类产品备案6.1号才开始实施,如果是生产企业备案号的话,那就是代表该企业是生产一类医疗器械的企业,备案号就是在所在区药监局登记时备案的
号码
。问题六:房屋的销售备案是什么意思呢 房屋的销售备案,是房管...
医疗器械备案
是什么意思,
与
许可证比较。
答:
1、
备案与
许可证的适应器械类别不同。经营一类、二类医疗器械需要医疗器械备案凭证,经营三类的医疗器械需要经营生产许可证。2、备案与许可证的管理机构不一定相同。境内第一类医疗器械由设区的市级食品药品监督管理部门予以备案。境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给
医疗器械注册证
。...
医疗器械
标签,包装标识在内容上有什么具体的规定
答:
1、产品名称、型号、规格;2、生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式;3、
医疗器械注册
证书
编号
;4、产品标准编号;5、产品生产日期或者批(编)号;6、电源连接条件、输入功率;7、限期使用的产品,应当标明有效期限;8、依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容。第十条 医疗器械的产品...
二类
医疗器械备案
是什么意思
答:
法律主观 :一.什么是
医疗器械医疗器械
是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是:(1)疾病的...
医疗器械备案
是什么意思,
与
许可证比较。
答:
1、
备案与
许可证的适应器械类别不同。经营一类、二类医疗器械需要医疗器械备案凭证,经营三类的医疗器械需要经营生产许可证。2、备案与许可证的管理机构不一定相同。境内第一类医疗器械由设区的市级食品药品监督管理部门予以备案。境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给
医疗器械注册证
。...
医疗器械备案
定义?
答:
法律分析:医疗器械
备案
是医疗器械备案人向食品药品监督管理部门提交备案资料,食品药品监督管理部门对提交的备案资料存档备查。法律依据:《
医疗器械注册
管理办法》第三条 医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请,依照法定程序,对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统...
医疗器械注册
人,
备案
人指的是什么
答:
一类
医疗器械备案
需要的材料有:企业 营业执照 副本、组织机构代码证副本复印件一份、法人 身份证 、生产、质量管理人学历证书、主要生产设备及检测装置、产品风险分析资料、安全风险分析报告、产品技术要求、产品符合国家行业标准清单。 法律客观: 根据我国《医疗器械监督管理条例》第九条规定:第一类医疗器械产品备案和申请...
怎样
注册医疗器械
保健品销售的公司?
答:
一、办理依据1、《中华人民共和国行政许可法》;2、《
医疗器械
监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号公布);3、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理局局令第8号);4、《食品药品监管总局关于实施《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通知》(食药监械监〔2014〕...
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