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医疗器械厂家
医疗器材
行业跨国企业在华的营销模式是怎样的?
答:
外资
医疗器械厂家
在中国基本都是采用的代/经销商制(为什么中间会有斜杠,下文会讲到),由于直销会导致医院压款(一般医院账期在3-24个月不等),对一个面向全国的公司来说,压款太严重(下文会讲到我的一个代理商压款多恐怖的情况),即便是五百强的跨国公司也会斟酌资金成本;另外国内行业还不是很...
医疗器械
许可证哪里办
答:
医疗器械
经营许可证应当在所在地市级食品药品监督管理部门提出申请;申请需要具备相关条件:具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称等。所需材料:营业执照复印件;法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印...
我是
医疗器械
的代理商,如果
厂家
的产品注册证过期了,公司销售的话会不...
答:
过期了不行的,被查到肯定会受处罚的,有风险,做生意还是谨慎一些好。另外,找
医疗器械
推荐一个网站:环球医疗器械网。参考资料:《医疗器械监督管理条例》第十四条 医疗器械产品注册证书有效期四年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前6个月内,申请重新注册。第二十一条 医疗器械生产企业在取得...
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医疗器械
经营许可证办公场所和仓库要求是什么?
答:
注册
医疗器械
经营许可证办公场所和仓库要求目录:一、经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。二、经营Ⅲ类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房:1、经营...
医疗器械
技术要求上的检测内容
厂家
必须具有检测能力吗
答:
出厂检验项目
厂家
必须具备检测能力,因为出厂时候要进行检测的。型式检验并不要求厂家具有型式检验能力,一般情况下型式检验能力都是由
医疗器械
检测中心进行委托检验或者注册检验的。技术要求中的标准条款,一般都是根据国家标准或者行业标准转化的,标准中会对出厂检验和型式检验的条款进行规定,哪些条款进行出厂...
超激光疼痛治疗仪的生产
厂家
答:
东京医研株式会社东京医研成立于1977年,在1989年研制出第一台SUPER LIZER。由于该设备的高效治愈性及广泛的应用性而倍受青睐。在日本医学各领域,获得了很高的评价,被誉为世界上第一台具有真正治疗意义的光学治疗仪器。严格的质量管理体系东京医研是一家通过ISO-900l及ISO-13485认证的
医疗器械
生产
厂家
,...
医疗器械
出现故障我可以要求赔偿吗
答:
属于产品的生产者的责任,产品的销售者赔偿的,产品的销售者有权向产品的生产者追偿。属于产品的销售者的责任,产品的生产者赔偿的,产品的生产者有权向产品的销售者追偿。该法条明确患者既可以要求医院承担赔偿责任,也可以要求
医疗器械
生产
厂家
承担赔偿责任。如果医院已经先行承担赔偿责任,在法院确定伤害是...
一类、二类、三类
医疗器械
区别
答:
国家对于
医疗器械
有着严格的分类,分为一类、二类、三类。第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。也就是风险程度低,实行常规管理就可以保证其安全、有效的医疗器械。这类的医疗器械只需要经营范围内有相关的业务就可以了。第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
办理
医疗器械
三类经营许可需要提供
厂家
采购合同吗
答:
办理
医疗器械
三类经营许可需要提供
厂家
采购合同,工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》;申请报告,经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件,经营场所、仓库布局平面图。拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称...
简述中国
医疗器械
发展史
答:
据了解,今届展会所展出的电动产床在1—3万元的报价,而进口的同类型产品报价达6--20万元,因此,国内厂家的竞争力非常大,若在提高了产品的技术质量方面下苦功的话,一定有丰厚的回报。产品出口外销,打入国际市场,增加外汇收入,无疑给众多的国内
医疗器械厂家
注入生机,不同的国家对产品的要求也不同...
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