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为什么会发生药品不良事件
药物
调研的目的及意义
答:
这就导致研究人员、制药企业和药政部门转向流行病学领域寻找方法,并进一步将ADR研究扩大为
不良事件
研究(adverse events),即通过设立对照组,比较
药物
暴露人群是否比未暴露人群更容易
发生不良
结局来评价因果关系。毫无疑问,正确的评价取决于研究设计...>> 问题四:药物临床试验的重要意义 对于
药品
来说,临床试验的重要性...
药品不良
反应报告和监测管理办法(2011)
答:
(二)与卫生部联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体
不良事件
的调查和处理,并发布相关信息;(三)对已确认
发生
严重
药品不良
反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施,作出行政处理决定,并向社会公布;(四)通报全国药品不良反应报告和监测情况;(五)组织检查药品生产、经营...
什么
是护理
不良事件
?如何避免?
答:
(1)病人在住院期间
发生
跌倒、用药错误、走失、误吸或窒息、烫伤以及其他与病人安全相关的护理意外。(2)诊断或治疗失误导致患者
出现
严重并发症、非正常死亡、严重功能障碍、住院时间延长或住院费用增加等医疗
事件
。(3)严重
药物不良
反应或输血不良反应。(4)因医疗器械或医疗设备的原因给患者或医务人员...
医院
药品不良
反应监测工作总结
答:
一是少数医疗机构对开展药品不良反应监测工作存有偏见,有的把
发生药品不良
反应现象与使用假劣药品混为一谈,怕影响本单位声誉,造成瞒报现象时有发生。二是有的单位认识上存有差距,对开展药品不良反应监测工作的目的意义重视程度不够,主动性、积极性不高,造成漏报、迟报现象是有发生。三是部分监测站、点上报的监测...
为什么
要开展医疗器械
不良事件
监测工作
答:
根据有国食药监械[2008]766号 规定:为加强医疗器械
不良事件
监测和再评价工作,根据《医疗器械监督管理条例》,卫生部和国家食品
药品
监督管理局制定了《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》,现印发给你们,请认真贯彻实施。
什么
员工可以触发
药品不良
反应聚集性
事件
一级响应程序
答:
有生命威胁的员工。一级响应是指重大突发性群体
不良事件
。指不良事件影响大,波及范围广,蔓延势头紧急,已经导致一人重伤,威胁生命,并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损伤,或者10人以上致病或者其他严重后果的事件。
药品不良
反应报告和监测管理办法的第四节 境外
发生
的严重药品不良反应...
答:
第三十三条 进口药品和国产药品在境外
发生
的严重
药品不良
反应(包括自发报告系统收集的、上市后临床研究发现的、文献报道的),药品生产企业应当填写《境外发生的药品不良反应/
事件
报告表》(见附表3),自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心。国家药品不良反应监测中心要求提供原始报表及相关信息的...
药房药师发错
药不良事件
之后会被辞退吗
答:
药房药师发错
药不良事件
之后会被辞退,同时,医师资格证会被吊销。药物对于人体来说,本来是辅助帮助病情康复的作用,但如果用错了药,对于人体来说有很大的生命危害凡是药物都有三分毒,针对患者的病情使用合适的剂量,可以帮助患者康复。但是如果用错了药,不仅不能治疗患者的疾病,甚至会耽误病情,严重...
判断对错。
药品
定义本身具有明确的法律意义。 对错?
答:
5
药品不良
反应不排除有意的或意外的过量用药及用药不当引起的反应。 对 6 药品不良反应
事件
是指药品治疗过程中
出现
的不利临床事件,但该事件未必与药物有因果关系,它包括药品不良反应以及其他一切非预期药物作用导致的意外事件。 对 7 B型药源性疾病是与药物固有作用无关的异常反应,主要与人体的特异...
药品不良
反应报告和监测管理办法
答:
(六)组织开展本行政区域内
药品不良
反应报告和监测的宣传、培训工作。 第八条 设区的市级、县级药品监督管理部门负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理工作;与同级卫生行政部门联合组织开展本行政区域内
发生
的药品群体
不良事件
的调查,并采取必要控制措施;组织开展本行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、培训工作...
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