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中药材中药饮片管理制度
关于药品生产企业质量
管理
规范(GMP)新增加的项目有哪些?
答:
5.中药制剂附录 中药制剂附录强化了
中药材
和
中药饮片
质量控制、提取工艺控制、提取物贮存的
管理
要求。 对中药材及中药制剂的质量控制项目提出了全面的要求,还对提取中的回收溶媒的控制提出了要求。 6.原料药附录 原料药附录的修订主要依据ICH的Q7,同时删除了Q7中与基本要求重复的内容,保留了针对原料药的特殊要求。原料...
医药行业GSPS是什么?
答:
品、
中药材
、
中药饮片
以及危险品等应与其他药品分开存放。(七)麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放,双人双锁保管,专帐记录。第四十二条 药品养护工作的主要职责是:(一)指导保管人员对药品进行合理储存。(二)检查在库药品的储存条件,配合保管人员进行仓间温、湿度等
管理
。(三)对...
谁能给我一份
中药
库房
管理制度
答:
专业核心能力:药品经营理念与
管理
技能技巧和动手操作能力。专业核心课程与主要实践环节:药材商品学、方剂与中成药、药物商品学、药理学、药品GSP技术、
中药饮片
鉴定技术、方剂与中成药、医疗器械常识、贸易学概论、市场调查与预测、推销与谈判、药事管理与法、药物制剂实习、
中药材
炮制实习、中药材GAP种植、...
GSP是什么意思?
答:
(二)检查在库药品的储存条件,配合保管人员进行仓间温、湿度等
管理
。 (三)对库存药品进行定期质量检查,并做好检查记录。 (四)对
中药材
和
中药饮片
按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护。 (五)对由于异常原因可能出现质量问题的药品和在库时间较长的中药材,应抽样送检。 (六)对检查中发现的问题及时通知质量管...
中药
临床调剂使用的是
答:
1、
中药饮片
是
中药材
经过按中医药理论、中药炮制方法,经过加工炮制后的,可直接用于中医临床的中药。也就是根据调配或制剂的需要,对经产地加工的净药材进一步切制、炮炙而成的成品称为中药饮片。2、中成药是指用中药制成的药。具体应用中分两种,一种是狭义的中成药,它主要指由中药材按一定治病原则...
饮片
的改革措施
答:
才能逐步规范
中药饮片
生产,才能创造公平的市场竞争环境;只有有计划、有步骤地监督实施GMP认证,才能逐步淘汰设备陈旧、管理松散的落后企业,真正使有实力、有抱负的中药饮片企业做大做强,实现中药饮片的规模化、标准化生产。只有实施中药饮片批准文号
管理制度
,才能提高中药饮片质量、促进中药饮片产四、...
我们公司马上要认证GSP,有相关问题想请教下各位前辈、
答:
5在库药品如何实行分类储存
管理
?(1)药品与非药品分库;(2)内服药与外用药分区;(3)性质互相影响,易串味药品分库;(4)
中药材
、
中药饮片
专库;(5)特殊药品的中毒性中药材专库存放,专人、专帐、双人保管。(6)危险品专库存放;(7)不合格药品专区存放;(8)退货药品专区存放;(9)近效期药品设《近效期药品警示(...
开
中药
铺需要什么证件
答:
开中药铺需要什么证件 开中药铺需要以下证件:药品经营许可证:由食品药品监督
管理
局核发,是允许企业经营
中药材
、
中药饮片
、中成药等药品的必要证件。营业执照:由工商管理部门核发,是证明企业合法经营的证件。税务登记证:由税务部门核发,是证明企业合法纳税的证件。卫生许可证:如果中药铺还提供诊疗服务,...
药品经营许可证
管理
办法药品经营许可证管理办法最新
答:
19、医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品和预防性生物制品的核定按照国家特殊药品
管理
和预防性生物制品管理的有关规定执行。20、” 《办法》规定药品经营企业经营范围:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品;生物制品;
中药材
、
中药饮片
、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。21、从事...
江西省食品药品监督
管理
局的主要职责内设机构和人员编制
答:
(一)继续承担原省药品监督
管理
局的职责,即负责对药品(包括
中药材
、
中药饮片
、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、药用辅料、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等)的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。(二)增加食品、保健品、...
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