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gsp现场指导原则
...经营质量管理规范现场检查
指导原则
》,关于
GSP现场
检查的说法,错误的...
答:
【答案】:D 考查药品经营质量管理规范
现场
检查
指导原则
主要内容。其一,根据指导原则,附录检查内容存在任何不符合要求的情形,则所对应的检查项目即判定不符合要求。可见,
GSP
附录具有决定检查结果的作用。其二,药品GSP附录与正文条款具有同等效力。故答案为D。
医疗器械
gsp
检查情况表根据哪些法律法规
答:
适用范围 :《
指导原则
》适用于食品药品监管部门对第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可(含变更和延续)的
现场
核查,第二类医疗器械批发/零售经营企业经营备案后的现场核查,以及医疗器械经营企业的各类监督检查。检查项目&缺项项目:现场检查时,应当按照《指导原则》中包含的检查项目和所对应的重点检查内...
如何理解药品
gsp现场
检查
指导原则
中的项之一的"企业销售药品应当如实开 ...
答:
企业销售药品,应如实开具《增值税与用发票》或《增值税普通发票》,做到票、账、货、款一致
。销售发票上应列明销售药品的名称、规格、单位、数量、金额等,如不能列明全部内容,应附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖企业财务专用章或发票专用章、注明税票号码。销售发票或《销售货物或者提供应...
药品批发企业
gsp
严重缺陷共多少项
答:
根据监督检查结果判定原则
,检查项目中只要出现1项严重缺陷,即可被判定为严重违反药品经营质量管理规范,撤销《药品经营质量管理规范认证证书》。
药店药品自查报告书怎么写,药店药品自查报告3篇
答:
根据《药品管理法》及其实施条例和《药品经营质量管理规范》的要求,为使XXX大药房尽早通过GSP认证,在xx食药监部门的指导下,我药房严格按照《药品零售企业
GSP现场
检查
指导原则
》进行了自查,现将有关情况报告如下: 一、基本情况 XXX大药房属于单体药房,经营地址周围无污染源,无高危设施,经营场所宽敞明亮,卫生清洁、布局合...
gsp
五大要素是哪五个
答:
GSP
文件系统的规范作用将促使我国药品经营企业实现从“人治” 的传统管理到“法制”的现代管理的变革,实现企业质量管理现代化和规范化。没有完善的文件系统,就没有完善的药品经营质量管理体系。GSP及其《
现场
检查
指导原则
》提出了22项质量管理制度和药品经营活动的相关记录。5、信息既是药品经营质量管理体系...
零售药店
gsp
认证严重缺陷包括哪些
答:
根据《药品经营质量管理规范
现场
检查
指导原则
(零售 修订稿)》,零售药店
gsp
认证严重缺陷包括以下内容:8 项 1、**00201 企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。2、**00401 药品经营企业应当依法经营...
特殊药品自查报告5篇
答:
根据《药品管理法》及其实施条例和《药品经营质量管理规范》的要求,为使XXX大药房尽早通过GSP认证,在xx食药监部门的指导下,我药房严格按照《药品零售企业
GSP现场
检查
指导原则
》进行了自查,现将有关情况报告如下: 一、基本情况 XXX大药房属于单体药房,经营地址周围无污染源,无高危设施,经营场所宽敞明亮,卫生清洁、布局合...
SGP是什么意思?为什么还要认证?
答:
”
GSP
认证程序为:药店提出申请认证->市药监局受理、审核->上报省药监局->省药监局从专家库中随机抽取专家组团
现场
检查认证->评估、核发证牌->上网公示。不知道是不是这个。参考资料:http://www.fqqxb.com/yrxy/btxx/200408/12570.html
医疗器械质量管理员该如何开展工作
答:
1、首先要熟悉医械
GSP
的规定及每一条款背后的含义;尤其现在为保证GSP的实施,国家局出台了越来越多的细则《医疗器械经营质量管理
现场
检量
指导原则
》、指南(医械冷链、运输管理指南),对法规的正确理解,是执行的先决条件;2、依据GSP的要求,建立起全套的质量管理制度,并严格按此执行;法规规定,需建立的...
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