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gcp是什么意思啊
gcp
证书
是什么意思啊
?
答:
gcp证书是指SFDA(国家食品药品监督管理局)培训机构颁发的证书
。gcp英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“
药品临床试验管理规范
”,目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。《药物临床试验质量管理规范》是由国家药品监督管理局颁布的法规。gcp不但适用...
药品GMP认证以及GSP,GAP,
GCP
,GLP认证
都是什么意思
?
答:
4、GCP认证:药物临床试验质量管理规范
。是规范药品临床试验全过程的标准规定,其目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。5、GLP认证:药物非临床研究质量管理规范。制定GLP的主要目的是严格控制化学药品安全性评价试验的各个环节,即严格控制可能影响实验结果准确性的各...
请问,药品GMP认证以及GSP,GAP,
GCP
,GLP认证
都是什么意思啊
?
答:
GCP《药物临床试验质量管理规范》GLP
《药物非临床研究质量管理规范》
临床监查员具体工作是做
什么
的啊?
答:
某项临床试验的
临床监查员
通常由申办者指定,并为研究者所接受。临床监查员不仅应具备一定的医学背景。参加过相关知识(药品研发、临床试验、GCP、SOPs等)的培训,具备正确监查试验所必备的科学和临床知识,还应当熟悉试验方案、试验流程和其他试验相关内容,以保证对试验过程的正确监督和指导。
...国药准字,国食准字和OTC、RS、GMP
都是什么意思啊
?谢谢
答:
因此,许多国家制定了一系列法规来保证药品质量,在实验室阶段实行GLP,新药临床阶段实行
GCP
,在医药商品使用过程中实施GUP,GSP是这一系列控制中十分重要的一环。是GMP?--GMP是世界卫生组织(WHO),对所有制企业质量管理体系的具体要求。国际卫生组织规定,从1992年起出口药品必须按照GMP规定进行生产,药品...
POA
是什么意思啊
?
答:
POA是医药行业用语,含义是:1、pancreatic oncofetal antigen胰肿瘤胎儿抗原,胰癌胎抗原 2、phalangeal osteoarthritis 指骨关节炎;趾骨关节炎 3、 portable object adapter 便携式对象适配器 4、power of attorney 授权书,代理证书,委托书 5、 preoptic area 视交叉前区 ...
sdv这个
是什么意思啊
答:
SDV= SOURCE DATA VERIFICATION(原始数据核对)药物临床试验监查工作中的重点,是将原始资料与记录在受试者CRF中的资料进行核查的一个程序。其目的是提高试验数据记录的准确性并保证试验资料最大限度的可信性。通常由监查员在每次监查访视中进行SDV。
GCP
要求负责SDV的人员应可同时接触到原始资料和CRF。监查...
当一名CRA是一种
什么
样的体验?
答:
才有可能很好的把这些事情有条不紊的处理。CRA普遍工作忙碌,而且缺少基本素质,很多事情沟通起来就会特别的麻烦。很多研究者主动性都很差,需要CRA不断提醒研究者需要准备
什么
文件,
GCP
意识也很差,不理解临床试验的真正意义,面对这些人为因素,就需要CRA明白如何面对这些造成的障碍并解决。
IMP是哪几个词的缩写?
答:
占个沙发!好像是investigational manufactural product 的缩写,一般我还是听到说IP的多,就是试验用药品的
意思
。不晓得对不对,楼下的多指点
广东省妇幼保健院番禺院区好不好?
答:
卫生部母乳喂养培训基地等8个国家级专项技术培基地(中心),通过国家药物临床试验机构(
GCP
)资格认定及国家辅助生殖技术PGD、AID项目认证,获评全国人流后关爱(PAC)区域示范医院。在职人数:医院现有职工2346人,卫生技术人员占比90%以上。副高以上(含副高)职称403人,硕博士学历747人,硕士生导师37人...
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