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ce认证和fda认证区别
发美国亚马逊没有
FDA认证
怎么办
答:
需要看什么货物呢,并不是所有的货物都需要FBA呢。美国FBA海运到美国,大约需要30天左右。
过胶机、碎纸机
CE
、GS、UL、TUV
认证
有效期多久,有没有写在证书上...
答:
证书上都只有颁发日期,没有截止日期的。危险机械的CE认证需要五年复检换证,这些机器不是危险机械列所以CE认证是没有有效期的。TUV是德国的认证机构,他们可以
做CE认证
,但价格较其他公告机构贵。GS是德国的国家认证相当于我国3C,GS认证自认证机构颁布后5年有效,有效期内工厂复审每年进行1次;5年后...
一般做一个
ce认证
要多长时间
答:
看产品吧 医疗器械
ce
一般是5年,每年都得做年审,证书才有效。
fda
倒是没有时间限制,但是法规更新后必须补材料才能继续。换证的话,一般至少提前半年申请,否则会出现证书的断档。
怎么
做CE认证
?是找认证公司么?
答:
如何为自己的产品贴上
CE
标志,放它们稳妥地出口,给自已一个安心呢?只要7个步骤即可。1. 确定哪些欧盟指令适用于您的产品。 最初,您应该确定哪些指令或法规可能适用于您的产品,在这样做时,您应该:①考虑所有可能相关的指令/法规的范围 ②考虑大多数指令/法规中给出的例外情况 ③征求意见并考虑其他...
Tripollar初普和Pollogen是什么关系?
答:
Pollogen是Tripollar初普的以色列公司名称。Tripollar初普美容仪是以色列进口产品的品牌名,产品有Tripollar初普stop eye,geneo等。射频美容仪网红产品Tripollar初普的创始公司Pollogen在射频市场有超过50年的经验,是来自科技强国以色列的传奇射频技术。
医疗器械生产企业,在进行各个
认证
或注册时,其前后顺序是怎样的?_百 ...
答:
是你们有了营业执照后要代理国外公司的医疗器械进口销售).5 ISO13485体系认证或ISO9001认证. ISO14000 和7
CE认证
,
FDA认证
, JPAL认证, 在你获得营业执照后,产品生产出来后就可以开始进行了。6. 一二三类医疗器械产品境内外注册, 实际上就是 7 国外的认证。奥咨达医疗器械咨询机构 ...
CE认证
需要什么流程
答:
1、制造商相关实验室(以下简称实验室)提出口头或书面的初步申请。2、申请人填写
CE
-marking申请表,将申请表,产品使用说明书和技术文件一并寄给实验室(必要时还要求申请公司提供一台样机)。3、实验室确定检验标准及检验项目并报价。4、申请人确认报价,并将样品和有关技术文件送至实验室。5、申请人...
我司拥有
cE和FDA
双认证,去购买另一家拥有
CE认证
防护服,然后出口美国...
答:
正常您看另外一家的防护服跟您的产品是一个规格的吗?如果不是一个规格,对方有
fda
是没问题的,能正常出口。若是没有fda是没法出口的,必须在办理相关产品的fda。
CE认证
技术文件中的第四版临床评价报告如何更新
答:
3.生产商除了关注
CE
相关法规外,也应关注本国和其他拟出口国家的临床评估要求。随着国家食品药品监督管理局和CE以及
FDA
法规当局的沟通利益密切,可以看出药监局的临床评估指南,对于CE的临床评估指南有一定的参考和借鉴意义。4.生产商应将临床评估程序纳入质量体系,并应综合考虑拟销售国家的相关临床试验/评估...
我是一般贸易企业,医疗器械我能否出口?
答:
一般外贸公司是可以做医疗器械出口的,前提是依照出口所在国的法规要求完成相关认证,如出口欧盟需要按照医疗器械指令
做CE认证
,出口美国需要
做FDA认证
,出口俄罗斯需要做GOST认证等。另外如果是外贸公司直接出口的话,最好是以贸易公司的名义来申请各项认证,如果有任何疑问的话可与我再进一步联系。
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