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GMP对制药设备的基本要求
制药
企业实施
GMP的
三要素是什么?
答:
制药
企业实施GMP的三要素是:硬件设施、软件系统、高素质人员。
关于GMP的基本
知识:
gmp
是《药品生产质量管理规范》(GoodManufacturePractice,gmp)的英文缩写,是对企业生产过程的合理性、生产
设备的
适用性和生产操作的精确性、规范性提出强制性
要求
。几十年的应用实践证明,gmp是确保产品高质量的有效工具。
纯化水的
GMP认证制药
用纯化水
设备要求
答:
3、
设备
内外壁表面,
要求
光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢或...
药厂
gmp
与gsp有什么区别
答:
2、GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。区别:1、要求不同
GMP要求制药
、食品等生产企业应具备良好的生产
设备
,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量...
gmp
是什么意思
答:
详细内容 1、GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施
设备
、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,
GMP要求制药
、食品等生产企业应具备...
我国
GMP的
适用范围有什么
答:
GMP,中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
GMP的
适用范围为:1、
GMP要求制药
、食品等生产企业应具备良好的生产
设备
,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。2、药品
GMP认证
是国家依法对药品生产企业(车间)和...
什么是
Gmp制药
标准
答:
“
GMP
”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于
制药
、食品等行业的强制性标准,
要求
企业从原料、人员、设施
设备
、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有...
制药
企业实施
GMP的
三要素是什么?
答:
制药
企业实施GMP的三要素是:硬件设施、软件系统、高素质人员。
关于GMP的基本
知识:
gmp
是《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice,gmp)的英文缩写,是对企业生产过程的合理性、生产
设备的
适用性和生产操作的精确性、规范性提出强制性
要求
。几十年的应用实践证明,gmp是确保产品高质量的有效工具。
GMP的
适用范围是什么?
答:
MP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施
设备
、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,
GMP要求制药
、食品等生产企业应具备良好的生产设备...
gmp认证
多久取消
答:
它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。
GMP
包含方方面面
的要求
,从厂房到地面、
设备
、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于
制药
、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施...
2020年
制药
厂
GMP
知识竞赛题库答案汇总
答:
是在药品生产全过程中,用科学、合理、规范的条件和方法来保证生产优质药品的一整套系统的、科学的管理规范,是药品生产和质量管理
的基本
准则。 2、
GMP
的中心内容? 答:GMP的中心内容是药品质量第一。实现这一目的,
要求
达到: (1)厂房、环境洁净化;(2)质量管理严格化; (3)
制药设备
现代化;(4)生产操作程序化; (5...
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