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2020年医疗器械分类目录
请问医用吻合器属于哪个
医疗器械目录
6854 还是6865,求助!
答:
食道、肠道 吻合器 缝合器---属于(6808腹部外科手术器械)血管 吻合器--属于(6807胸腔心血管外科手术器械)
医疗器械分类目录
:http://www.sda.gov.cn/gyx02302/flml.htm
医疗器械
有哪些
视频时间 01:39
心脏支架是否属于
医疗器械
的产品?为什么?
答:
是医疗器械,在《
医疗器械分类目录
》中,属“植入材料和人工器官”类。支架产品还包括血管支架、前列腺支列、胆道支架等。医疗器械定义:指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些...
医疗器械分类目录
谁有?
答:
这是新版的
医疗器械分类目录
,请查阅。具体的可以前往网站网页链接医疗器械分类目录查询 或者百度搜索“医疗器械分类目录”,进入网站
医疗器械分类
规则具体是什么?
答:
(二)损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解或者补偿。(三)解剖或生理过程的研究、替代或者调节。(四)妊娠控制。其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得,但可能有这 些手段参与并起一定辅助作用。第三条 本规则用于指导《
医疗器械分类目录
》的制定和确定新的产品注册类别。...
关于
医疗器械分类目录
答:
2、《
医疗器械分类目录
》是依据《医疗器械分类规则》制定的,但尽管新《规则》已经发布了,但新《目录》还没有重新修订,还继续沿用原有目录。3、现在新出台目录有《第一类医疗器械产品目录》和《6840 体外诊断试剂分类子目录(2013版)》医加一站式医疗器械采购平台|医+365med ...
哪位大师知道拔罐器是第几
类医疗器械
?一般的药房可以销售一类医疗器械吗...
答:
为第一类
医疗器械
;不可以。国家对医疗器械按照风险程度实行
分类
管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。从事医疗器械...
一次性注射器和输液器属于几
类医疗设备
···哪些部门负责受理...
答:
一次性注射器属于III
类医疗器械
- 6815注射穿刺器械;一次性输液器属于III类医疗器械 - 6866医用高分子材料及制品。二者由国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司注册二处负责受理。III类医疗器械用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏...
医疗器械
一二三类怎么划分的?
答:
使用方法等因素。国务院食品药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和
分类目录
,并根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,对分类目录进行调整。制定、调整分类目录,应当充分听取医疗器械生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见,并参考国际
医疗器械分类
实践。
医疗器械分类
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视频时间 02:45
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