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首次进口药材
根据《进口药材管理办法》,可以作为
首次进口药材
审批的申请人或者进口药...
答:
本题考查的是
首次进口药材
的管理部门与要求,药材进口单位是指办理首次进口药材审批的申请人或者办理进口药材备案的单位,应当是中国境内的中成药上市许可持有人、中药生产企业,以及具有中药材或者中药饮片经营范围的药品经营企业。故本题选B。
进口中药材
需要办理国内企业药品通关单吗?
答:
“
首次
性
进口药材
”需要提前办理“进口药材批件”。“非首次性进口药材”则不需要再办理“进口药材批件”,可直接申请办理“药品通关单”。“药品通关单”可前往单一窗口办理。所需资料有以下几点:(1)进口药材报验单原件;(2)产地证明复印件;(3)药材标准及标准来源;(4)装箱单、提运单和货运发...
进口药材
管理办法(试行)
答:
第十六条
首次进口药材
申请受理后,申请人应当及时将检验样品和相关资料报送中国药品生物制品检定所。第十七条 中国药品生物制品检定所在收到检验样品和相关资料后,对已有法定标准药材的首次进口申请,应当在30日内完成样品检验,对无法定标准药材的首次进口申请,应当在60日内完成质量标准复核和样品检验,并将...
根据《进口药材管理办法》,山东省
首次进口药材
、非首次进口药材的进口...
答:
【答案】:D 考查
进口药材
批件。进口药材批件编号格式为:(省、自治区、直辖市简称)药材进字+4位年号+4位顺序号。注意只有
首次进口药材
需要批件,非首次进口药材是直接向口岸药品监督管理部门办理备案。故答案为D。
非
首次进口药材
品种目录中的产地是指
答:
是指非同一国家地区。
首次进口药材
,的产地是指非同一国家地区。进口的药材应当符合国家药品标准。中国药典现行版未收载的品种,应执行进口药材标准。中国药典现行版、进口药材标均未收载的品种,应当执行其他的国家药品标准。少数民族地区进口当地习用的少数民族药药材,无国家药品标准的,应符合相应的省、自治...
进口中药材
,中药饮片、原料药应具有哪些证书和批件?
答:
1. 进口原料药、
中药材
、中药饮片必须持有《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)和《进口药品批件》。这些文件是药品合法进口的基本要求,并且必须符合相应的进口程序。2. 进口药品应提供口岸药品检验所出具的药品检验报告,以确保药品质量符合国家标准。3.
首次进口
的药品还需要提供《进口药品检验报告...
想从国外
进口中药材
,请问都需要什么手续等?
答:
首次进口药材
到国内 1.进口药材注册申请表和对应文件提交 2.5日内出具《受理通知单》3.中检所 3.1有法定标准药材的30日样品检验 3.2无法定标准药材的60日质量标准复核和样品检验 4. S40日内完成技术评审和政审批 取得一次性进口药材批件(有效期一年)中草药材报关所需文件:1、植物检验检疫证 2、原...
进口药材
管理办法
答:
非
首次进口药材
,应当按照本办法规定直接向口岸药品监督管理部门办理备案。非首次进口药材实行目录管理,具体目录由国家药品监督管理局制定并调整。尚未列入目录,但申请人、药材基原以及国家(地区)均未发生变更的,按照非首次进口药材管理。第七条 进口的药材应当符合国家药品标准。中国药典现行版未收载的品种...
进口药材
输华流程详细指引(点击阅读)
答:
首次进口药材
申请需填写表单并提交包括药品生产许可证、出口商证明、合同、药材信息、标准来源及基原鉴定证明等资料。申请人应在收到受理通知后,及时将样品及资料提交至省级药品检验机构,后者出具报告并报送至省级药品监督管理部门。若获准,发给一次性进口药材批件。进口单位需向口岸药品监督管理部门备案并...
怎么
进口中药材
?关务教你进口中药材!
答:
首先,需确认客户的中药材是否在准入范围,是否属于非
首次进口药材
品种目录。其次,确定目的港/收货地,并制定进口方案。接着,办理中药材进口资质,包括进出口权、药品经营许可证/生产许可证和食品收货人备案。在进口清关时,需准备输出国家或地区官方出具的《动植物检疫证书》、原产地证明、公证合同、提单、...
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