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计算机系统验证CSV
五分钟了解
计算机
化
系统验证
(
CSV
)
答:
在现代企业运营中,计算机化
系统验证
(
CSV
)扮演着至关重要的角色,它旨在确保系统的稳定性、可靠性和法规遵从性,以支持关键业务流程并提升效率。让我们深入了解这一核心概念。计算机化系统的多元构成
计算机系统
并非仅限于软件和硬件,它涵盖了复杂的网络、操作流程、关联设备、环境条件等多个元素,构建出一...
csv验证
和part11有区别吗
答:
有区别。1、领域不同,
CSV验证
是在
计算机系统
开发和实施过程中进行的验证活动,旨在确保计算机系统满足预期的功能、性能和合规性要求。Part11是美国FDA制定的一项规定,适用于药物、医疗器械和生物制品等领域。2、范围不同,CSV验证涵盖了计算机系统的整个生命周期,包括需求分析、开发、测试、实施、操作和维...
“
CSV
C”指什么?
答:
在信息技术领域中,"
CSV
C"是一个常见的缩写词,它代表"Computer System Validation Compliance",中文直译为“
计算机系统验证
符合性”。这个术语用于描述对计算机系统的验证过程,确保其符合特定的标准和法规要求。它在网络安全(Cyber Security)和系统验证的管理中扮演着重要角色。当我们谈论CSVC时,我们实际...
“
CSV
C”代表什么?
答:
本文主要介绍的是"
CSV
C"这一缩写词,它实际上是"Computer System Validation Compliance"的缩写,中文直译为“
计算机系统验证
符合性”。这个术语在计算机系统验证领域中具有重要意义,它描述了对计算机系统的验证过程确保其符合特定的标准和法规要求。CSVC的中文拼音为"jì suàn jī xì tǒng yàn zhèng ...
航空公司
csv
是什么职位
答:
计算机化系统验证
工程师。
csv
担任航空公司的计算机化系统验证工程师,负责项目软件测试工作,编写测试计划等。航空公司是指以各种航空飞行器为运输工具,以空中运输的方式运载人员或货物的企业。航空公司是以各种航空飞行器为运输工具为乘客和货物提供民用航空服务的企业。
GAMP5及
计算机
化
系统验证
答:
计算机系统验证
ComputerSystemValidation(
CSV
)(GAMP5及计算机系统验证总体简介)中药自动化整体解决方案供应商12016/7/21引言GAMP5(GoodAutomatedManufacturingPractice–Rev5)GAMP是由国际制药工程协会主编的针对计算机化系统合规的实践指南,旨在提供一套基于现有行业规范的行之有效的方法,使计算机化系统符合预定...
什么是医药行业
csv
答:
计算机系统
CSV
法规对制药企业至关重要,美国 FDA、欧盟 Annex 11、欧盟 EMA、中国 CFDA 等都对计算机化
系统验证
做了重点要求,由计算机系统控制部分和受控的功能和模块构成,计算机控制部分包括控制软件和硬件(如电脑、固件等) ,受控部分包括仪器设备和人员、SOP 程序、组织、培训等。在制药工厂中,...
CSV
确认目的
答:
CSV
确认目的是为确保
计算机
化
系统
持续稳定运行既定功能而执行的一项保障措施。逗号分隔值(Comma-SeparatedValues,CSV,有时也称为字符分隔值,因为分隔字符也可以不是逗号),其文件以纯文本形式存储表格数据(数字和文本)。
制药
csv
认证是什么意思
答:
国家药典发布的GAMP5中,要求进行
计算机
化
系统验证
GAMP5及计算机化系统验证相关知识 - 百度文库 (baidu.com)
csv
是什么意思?
答:
csv
是【comma-separated values】的缩写,代表一种包含数据列表的纯文本文件格式,这些csv文件通常用于在不同应用程序之间交换数据。最早出现csv文件是为了实现简单的数据存储,是一个纯文本的文件,最广泛的应用是在程序之间转移表格数据,能够兼容各类程序。csv是最通用的一种文件格式,它可以非常容易地被...
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