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药监局备案能说明什么
国家
药监局备案能说明什么
答:
法律分析:只有在经过药监局备案后才允许上市销售,
通过要监督备案也就说明着该化妆品被允许在市场上流通
。法律依据:《化妆品注册备案管理办法》第三条 化妆品、化妆品新原料注册,是指注册申请人依照法定程序和要求提出注册申请,药品监督管理部门对申请注册的化妆品、化妆品新原料的安全性和质量可控性进行...
药监局备案能说明什么
答:
国家药监局备案能说明产品被允许在市场上流通
。药监局是国务院综合监督管理药品、医疗器械、化妆品、保健食品和餐饮环节食品安全的直属机构,其职责之一为负责药品、医疗器械和化妆品注册管理。药监局备案能够说明以下几个方面的内容。首先,药监局备案能够证明该
药品或医疗器械已经通过了相关的审批程序
,并获得...
药品
备案
和药品注册有
什么
区别?
答:
1. 目的:药品备案是为了确保药品生产、销售等环节符合监管要求,是药品安全的保障
。而药品注册则是为了审查所研制的药品是否符合注册要求,以保护公众健康和安全。2. 流程:药品备案需要将相关文件提交给国家药监局进行审查,主要是对药品的安全性、有效性以及质量可控性进行评估。如果评估结果符合要求,则给...
药监局备案能说明什么
答:
2,对未经登记
备案
、超出授权范围、伪造经营资质等从事非法活动的销售人员,一经发现,即记入“药品销售人员黑名单”,并依法进行处罚;构成犯罪的移交司法机关依法查处。同时,将非法销售药品的相关企业及其法定代表人、质量负责人等一同列入“药品经营企业黑名单”,并向社会公布。3,是要求各药品经营企业全...
境内药品
备案
是
什么
意思?
答:
境内药品备案的意义在于确保药品生产企业的生产流程和药品标签、说明书等信息准确无误
,并符合国家规定的法律法规和标准要求,从而确保药品质量稳定、安全可靠,保护公众健康。此外,备案还可以方便及时地追溯药品的来源、流向和存在状态,为监管提供数据支持。药品备案需要药品生产企业准备相关申请文件并按照药监局...
化妆品在国家
药监局
有
备案能说明什么
?
答:
不能一概而论。首先,有
备案
只能
说明
是合法的,但合法的未必就适合你个人体质;其次,备案的产品未必就一定是好产品,难免也有浑水摸鱼的。识别化妆品好坏:1、化妆品是保持皮肤健康,增进美容的皮肤日常生活用品。但是面对市场上各式各样的化妆品,许多人会很迷茫不知如何选择,今天给大家分享一下如何辨别...
药监局备案
是
什么
答:
二、
药监局备案
是
什么
不同的产品其手续及需要填写的表格也不同,建议登录国家食品药品监督管理总局官方网站(www.sfda.gov.cn),在【许可服务】里选择相应的产品种类(化妆品/医疗器械等),根据提示下载相应的表格,提交即可。 备案通过时间:普通类一般在2到3个月左右取得批文,特殊类一般在4到...
化妆品在国家食品药品监督管理
局备案
是
什么
意思
答:
化妆品备案是依据“化妆品卫生监督条例”执行,虽然“化妆品卫生监督条例”由卫生部发布,但其管理已经转移至食品药品监督管理局,所以需要到食品药品监督管理
局备案
。 《化妆品卫生监督条例》由卫生部1989年11月13 日颁布,为加强化妆品的卫生监督,保证化妆品的卫生质量和使用安全,保障消费者健康,制定...
药监备案
和药监认证有
什么
不同
答:
法律分析:药品注册为所研制的药品申报国家
药监局
,获得注册批件的过程 药品
备案
,针对补充申请而言,如改变
说明书
、包材、原料产地,生产地址等很多需要重新完善的工作。法律依据:《医疗器械注册与备案管理办法》 第三条 医疗器械注册是指医疗器械注册申请人(以下简称申请人)依照法定程序和要求提出医疗器械...
化妆品在国家食品药品监督管理
局备案
是
什么
意思
答:
化妆品在国家食品药品监督管理
局备案
指的是,经省、自治区、直辖市卫生行政部门审查后是合格企业。企业生产非特殊用途化妆品应提供下列资料和样品,并于产品投放市场后2个月以内报省、自治区、直辖市卫生行政部门备案。1.产品名称、类别;2.产品成份、限用物质含量;3.产品卫生质量检验报告;4.产品...
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