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药店药品经营质量管理规范
根据《
药品经营质量管理规范
》,零售
药店
的代表人或者企业负责人应当具备...
答:
《药品经营质量管理规范》
:企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。企业应当按照国家有关规定配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药。
药品经营管理
办法2024版
答:
(五)具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业
经营管理
及实施《
药品经营质量管理规范
》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求,并具有可以实现接受当地(食品)药品监管部门(机构)监管的条件;(六)具有符合...
药店药品
怎么样分类摆放?如题谢谢了
答:
根据《
药品经营质量管理规范
》第一百六十一条规定 药品的陈列应当符合以下要求:(一)按剂型、用途以及储存要求分类陈列,并设置醒目标志,类别标签字迹清晰、放置准确。(二)药品放置于货架(柜),摆放整齐有序,避免阳光直射。(三)处方药、非处方药(OTC)分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识。...
药品
零售配送
质量管理
实施时间
答:
2023年1月1日,国家药监局颁布的《
药品经营质量管理规范
附录6:药品零售配送质量管理》(以下简称《附录6》)正式实施。《附录6》针对药品零售过程中,包括网络零售在内的药品配送行为,制定了质量管理的具体规范。这一举措弥补了药品零售配送环节的法规空白,确保了药品在最后一公里的安全,标志着药品零售配...
药品
一经售出不得退换的法律依据
答:
《国家药品监督管理局
药品经营质量管理规范
》第一百七十七条 除
药品质量
原因外,药品一经售出,不得退换。药品属特殊商品,售出概不退换的约定出现在格式条款中,属于对于特殊商品售后管理要求,且有法规作为依扰,不属不公平条款,属于合法约定。为保障其它患者用药安全和社会安全的需要。因此,
药店
拒绝退换药品...
GSP认证对
药店
的
管理规范
答:
至少要有一个驻店药师、一个营业员(要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员). 2.要申办《〈药品经营许可证》,<<医疗器械经营许可证>>,然后还要去办营业执照,税务登记证,卫生许可证,健康证. 新开的
药店
也要施行GSP认证,GSP就是指:
药品经营质量管理
,...
零售
药店
对处方药销售
管理
的主要内容
答:
5. 处方保存:零售
药店
需将处方保存2年以上,以备查阅。6. 遵守药品分类管理规定:零售药店应严格按照《
药品管理
法》和《
药品经营质量管理规范
》的要求,对处方药和非处方药进行分类管理,确保
药品质量
安全。7. 执业药师在岗:零售药店在销售处方药时,需确保执业药师在岗,以提供专业的药学服务。8. 不...
开
药房
需要办理什么证件
答:
还需要向药监申请《保健食品
经营
许可证》。开
药店
需要满足最基本的场地条件,营业场地不少于40平方米,仓库不少于20平方米;至少要有一个驻店药师、一个营业员(要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员。
药品
零售业的
质量
负责人应是药师(中药师)职称以上的药学技术人员。
药品经营质量管理规范
制定的目的是什么
答:
保证人民群众用药安全,有关效
个人开
药店
需要什么手续?
答:
开
药店
需要办理的手续有:一、需要去办《营业执照》、《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》、《
药品经营质量管理规范
》。二、根据《中华人民共和国
药品管理
法》十五条规定,开办药品经营企业,必须具备以下条件:(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员;(2)具有与所经营的药品相适应的营业场所、...
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