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药品生产企业的关键人员包括
我国GMP规定,
药品生产企业的关键人员
至少
包括
答:
关键人员应当为企业的全职人员,
至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人
。质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。故选ABC。
药品生产企业关键人员包括
答:
药品生产企业关键人员包括:1. 药品研发人员:药品研发人员是企业的创新引擎
,负责新药品的研制和开发。他们需要具备深厚的医药学、化学等学科知识,进行新药的配方研究、药效学和毒理学实验,保障新药的研发成功。2. 生产管理人员:生产管理人员负责制定药品生产计划,监督生产流程,确保药品生产过程符合相关法...
药品生产企业的关键人员包括
答:
药品生产企业的关键人员包括总经理、生产部门负责人、质量部门负责人、研发部门负责人、销售部门负责人、财务部门负责人、人力资源部门负责人等
。1、总经理:负责企业整体运营和发展战略的制定和实施,具有较强的管理和领导能力。2、生产部门负责人:负责生产流程、质量控制等方面的管理和协调工作,具有专业的...
GMP规定,
企业的关键人员
应
包括
()
答:
C.企业负责人、生产管理负责人、药品检验人员和药品销售人员
D.生产负责人、质量管理负责人、
质量受权人
和药品检验人员 正确答案:B
执业药师考试《药事管理与法规》易错题集(二)
答:
参考解析:药品生产企业的关键人员应当为企业的全职人员,
至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人
。故选A、C、D。 3、有关药品生产的说法,错误的有() A.药品生产工艺的改进,必须报国家药品监督管理部门备案 B.药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门批准 C.中药饮片的炮制须遵循省级药品监督管理...
药品生产
质量管理规范中
的关键人员
是指什么人
答:
关键人员应当为企业的全职人员,
至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人
。1、企业负责人是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理。为确保企业实现质量目标并按照本规范要求生产药品,企业负责人应当负责提供必要的资源,合理计划、组织和协调,保证质量管理部门独立履行其职责...
gmp中
关键人员
有哪些
答:
gmp中关键人员包括:
企业负责人、生产管理负责人
、质量管理负责人和
质量受权人
。gmp实施原则介绍如下:(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理,并清楚地了解自己的职责;(2)操作者应进行培训,以便正确地按照规程操作;(3)应保证产品采用批准的质量标准...
药品生产
质量管理规范第三章 机构与
人员
答:
关键人员包括全职的负责人、
生产管理负责人
、质量管理负责人和
质量受权人
。其中,负责人全面负责企业管理,生产管理负责人需具备特定的学历和经验,负责生产和质量控制;质量管理负责人需有更丰富的经验和培训,负责确保产品的质量标准得到满足。生产管理负责人和质量管理负责人共同承担审核文件、监督卫生、确认...
药品生产人员
的晋升空间有哪些?
答:
药品生产人员
的晋升空间主要
包括
以下几个方面:1. 生产主管或生产班长:药品生产主管或生产班长是药品生产过程中
的关键
岗位,负责管理和监督生产过程,提高生产效率和质量水平,是药品生产人员的晋升方向之一。2. 质量控制员或质量保证员:药品生产过程中,质量控制和质量保证是非常重要的环节,质量控制员或...
新版GMP有什么特点吗?
答:
增加了对从事药品生产质量管理人员素质要求的条款和内容,进一步明确职责。如,新版药品GMP明确药品生产企业的关键人员包括
企业负责人、生产管理负责人
、质量管理负责人、
质量受权人
等必须具有的资质和应履行的职责。三是细化了操作规程、生产记录等文件管理规定,增加了指导性和可操作性。
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