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药品安全管理法
药品管理
法律法规有哪些
答:
我国药品管理法律法规体系主要由《中华人民共和国
药品管理法
》及其实施条例、相关配套规章和规范性文件构成。这些法律法规从药品的研制、生产、经营、使用等各个环节进行了全面规范,为药品的
安全
有效提供了法律保障。二、药品管理法律法规的主要内容 1.药品注册管理:规定了药品上市前必须进行注册申请和审批,确...
《中华人民共和国
药品管理法
》
答:
《中华人民共和国
药品管理法
》是我国药品管理领域的重要法律,旨在保障公众用药
安全
,促进药品行业的健康发展。该法规定了药品的生产、经营、使用、监管等方面的基本要求和制度,为药品市场的规范运行提供了法律保障。一、药品的生产与质量控制 《中华人民共和国药品管理法》对药品的生产环节进行了严格的规定。
药品管理法
规定药品包括哪些
答:
法律主观:
药品管理法
的立法目的是为了加强药品管理,保证药品质量,保障公众用药
安全
和合法权益,保护和促进公众健康。药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。法律客观:《中户人民共和国药品管...
药品
监督
管理法
实施条例
答:
药品监督
管理法
实施条例对药品生产、经营和使用环节进行了全面监管。药品生产企业需要符合一定的生产条件和质量管理要求,确保药品的质量和安全性。药品经营企业需要遵守药品经营规范,确保药品的合法来源和销售渠道。同时,医疗机构和医生在使用药品时也需要遵守相关规定,确保用药的合理性和安全性。四、
药品安全
...
中华人民共和国
药品管理法
规定的药品是指用于
答:
根据《中华人民共和国
药品管理法
》第二条规定,药品是指预防、治疗、诊断、缓解人类疾病、改善人体健康的物质或组合物,包括中药饮片。药品的分类主要按照其作用和成分进行区分。按照作用可以分为治疗药品、预防药品、诊断药品、抗生素等,按照成分可分为化学药品、生物制品、中药等。为保证药品的质量
安全
,...
药品管理法
适合的范围是
答:
《中国
药品管理法
》是中国为了规范药品管理、保证药品质量、保障公众用药
安全
而制定的法律。该法律适用的范围主要包括药品的研发、生产、流通、使用等各个环节,具体如下:1.药品的研究、开发:涵盖药品的前期研究、临床试验、新药审批等环节。2.药品的生产:包括药品生产企业的设立、生产过程中的质量管理、...
药品管理法
实施时间
答:
开始实施时间为1985年7月1日,2019年8月26日,新修订的《中华人民共和国
药品管理法
》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,于2019年12月1日起施行。中华人民共和国药品管理法是以药品监督管理为中心内容,深入论述了药品评审与质量检验、医疗器械监督管理、药品生产经营管理、药品使用与
安全
监督管理...
药品管理法
第117条规定
答:
《
药品管理法
》第一百一十七条规定的内容具体如下:1、生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算;情节严重的,责...
中华人民共和国
药品管理法
包装管理
答:
中华人民共和国
药品管理法
规定,直接接触药品的包装材料和容器必须严格把关。它们必须符合药用标准,确保人体健康和
安全
,且在药品审批过程中,由药品监督管理部门一同审批。任何未经批准的此类包装材料和容器,药品生产企业不得使用,一旦发现不合格产品,监管机构会立即下令停止使用。药品包装设计需充分考虑药品...
药品管理法
的立法宗旨
答:
《
药品管理法
》的立法宗旨为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药
安全
,维护人民身体健康和用药的合法权益。适用范围是在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,都必须遵守本法。未取得药品生产、经营许可证、医疗机构制剂许可证而生产或者经营药品的,予以取缔...
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