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药品包装标签管理规定
药品
说明书和
标签管理规定
第四章 药品名称和注册商标的使用
答:
药品
说明书和
标签
的
管理规定
在第四章中详细阐述了药品名称和注册商标的使用规则。首先,第二十四条规定,所有药品的说明书和标签必须标注符合国家食品药品监督管理局发布的药品通用名称和商品名称命名原则,且内容需与药品批准证明文件保持一致。在药品通用名称的标注上,第二十五条规定非常严格。无论是横版还是...
药品
24号文件是什么
答:
第二条 在中华人民共和国境内上市销售的药品,其说明书和
标签
应当符合本
规定
的要求。第三条 药品说明书和标签由国家食品药品监督
管理
局予以核准。药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。第四条
药品包装
必须按照规定印有或者贴有标签,不...
药品
的内
包装标签
需注明哪些内容?
答:
药品包装
必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。摘要国家食品药品监督管理局发布的《药品说明书和
标签管理规定
》(局令第24号)的规定...
药品包装
、
标签
和说明书
管理规定
(暂行)
答:
第一条 为加强药品监督
管理
,
规范药品
的包装、
标签
及说明书,以利于药品的运输、贮藏和使用,保证人民用药安全有效,特制定本
规定
。第二条
药品包装
、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制,其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容。第三条 药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或...
《药品说明书和
标签管理规定
》中指出
药品包装
上的通用名与商品名的...
答:
【答案】:E 《
药品
说明书和
标签管理规定
》中明确指出,
药品包装
上的通用名必须显著标示,单字面积必须大于商品名称的两倍;在横版标签上,通用名必须在上三分之一范围内显著的位置标出(竖版为右三分之一范围内)。
根据《
药品
说明书和
标签管理规定
》,关于药品标签管理的说法,正确的有...
答:
考查
药品标签管理
。其一,标签标注内容中,只有内标签在
包装
尺寸限制的情况下,可以只标明药品通用名称、规格、批号、有效期。运输、储藏包装的标签,至少应注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或其他标记等必要内容。选项B...
药品标签
可以印制
答:
药品包装
、
标签
印制主要内容如下:1、药品包装必须按照
规定
印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料;2、药品说明书和医学教育网搜集整理标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者...
哪些
药品
的
标签
必须印有
规定
的标志
答:
药品包装
、
标签
和说明书
管理规定
》第十四条显示,麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品、非处方药品在其中包装、大包装和标签、说明书上必须印有符合规定的标志;对贮藏有特殊要求的药品,必须在包装、标签的醒目位置和说明书中注明。
中药饮片的
标签
必须注明的内容是
答:
根据《中药饮片
包装标签管理规定
》,中药饮片的标签内容必须包括:特殊药品标识、产品属性、药材基原等。1.特殊药品标识:医疗用毒性药品和麻醉药品等专用标识在标签右上方标注。其中罂粟壳饮片标签应当用淡红色纸张印制。纳入《医疗用毒性
药品管理
办法》的毒性中药饮片应当按规定在产品标签的右上方标示黑底白字...
药品包装
、
标签规范
细则的总体要求
答:
一、
药品包装
、
标签
必须按照国家药品监督
管理
局
规定
的要求印制,其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容。药品的包装分为内包装和外包装。药品包装、标签内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容。二、药品包装、标签上印刷的内容对产品的表述要准确无误,除表述安全、合理用药的用...
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