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药品分包装
国产
分包装
是什么意思?
答:
国产
分包装
是指将一些常用药品的剂量、包装、标签等信息按照规定分装到小包装或者小瓶、小盒等中,以方便患者个人使用和携带的
药品包装
方式。国产分包装对于保障患者用药安全有着非常重要的意义,这样可以防止药品的长时间存放和交叉污染,同时能够简化药品使用的过程和提高患者的治疗依从性。国产分包装适用于一...
药物
制剂的
包装
主要分为
答:
内
包装
和外包装。制剂包装按其在流通过程中的作用可分为两大类:内包装和外包装。内包装系指直接与
药品
接触的包装,是将药品装人包装材料(如安瓿、注射剂瓶、输液瓶、铝箔等)的过程。外包装系指内包装以外的包装,是将已完成内包装的药品装人箱中或其他袋、桶和罐等容器中的过程。
药品网络销售
药品包装盒
需要区分吗
答:
药品网络销售药品的包装盒需要区分,不同的药品需要使用不同的包装盒进行区分。根据《药品管理法》的规定,药品包装必须标明药品名称、规格、有效期、生产企业名称等信息。此外,
药品包装盒
上还需标注唯一的生产批号和有效期,以方便产品追溯和管理。在药品网络销售中,药品包装盒不仅是产品的重要
外包装
,也是...
简述在我国申请进口
药品分包装
的申报与审批。
答:
【答案】:进口
药品分包装
,是指药品已在境外完成最终制剂生产过程,在境内由大包装规格改为小包装规格,或者对已完成内包装的药品进行外包装、放置说明书、粘贴标签等。申报与审批流程:一、境外制药厂商应与境内药品生产企业签订进口药品分包装合同,填写《药品补充申请表》。二、接受分包装的药品生产企业...
境外生产
分包装药品
应当按什么管理
答:
一、正面回答境外生产
分包装药品
应按照:1、卫生行政部门主管全国进口药品的监督管理工作。各省、自治区、直辖市卫生厅负责其辖区内的境外生产分包装药品的监督管理工作;2、境外生产分包装药品必须经口岸药品检验所法定检验;3、境外生产分包装药品必须是国内医疗需要的安全有效的品种。二、详情分析境外生产...
申请进口
药品分包装
,应当符合的要求不包括
答:
1、包装规格。申请进口
药品分包装
时,应符合国家药品监督管理局对包装规格的要求,但并不是所有的药品都可以在分包之后进口,一些药品分包装后可能会降低药品的效果或者安全性。2、进口许可证。除了需要提供产品注册证明或批准文号外,申请人还需要获得特别进口药品批件或进口药品注册证书,并得到国家药品监督...
进口
药品分包装
用( )。
答:
【答案】:D 考察重点是《药品注册管理办法》对药品批准文号的格式的规定。药品批准文号的格式中H代表化学药品;药品批准文号的格式中z代表中药;药品批准文号的格式中S代表生物制品;药品批准文号的格式中J代表进口
药品分包装
。
进口
药品分包装
期限一般不超过
答:
药品
的保质期一般在6个月到36个月。国产药一般为3年,生物制品等有特殊贮藏条件的为1~2年;进口药品(一般为5年。药品的保质期视药品的成份而各有不同具体请看药品的
外包装
. 如果没标明有效期的,一般以3年为限。药品有效期是指药品在一定的贮存条件下,能够保持质量的期限。《药品管理法》第...
分包装药品
可以有分包装企业销售吗?
答:
分包装药品可以有分包装企业销售。根据查询相关公开信息显示:如果已成功办理境外生产
药品分包装
的备案,可以直接销售分装后的药品。
药品包装
包括那些大中小分类
答:
药品包装
主要分为单剂量包装、内包装和
外包装
三类。1.单剂量包装 指对药品按照用途和给药方法进行分剂量包装的过程。如将颗粒剂装人小
包装袋
,注射剂的玻璃安瓶包装,将片剂、胶囊剂装人泡罩式铝塑材料中的分装过程等,此类包装也称分剂量包装。2.内包装 指将数个或数十个药品装于一个容器或材料内的...
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