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药品内外包装的规定
药品包装
材料
有什么
要求
答:
外包装应根据药品的特性选用不易破损的包装,以保证药品在运输、贮藏、使用过程中的质量
。药品包装材料有什么要求1、一定的机械性能包装材料应能有效地保护产品,因此应具有一定的强度、韧性和弹性等,以适应压力、冲击、振动等静力和动力因素的影响。2、阻隔性能根据对产品包装的不同要求,包装材料应对水分...
药品包装
、标签和说明书管理
规定
(暂行)
答:
(一)内包装标签与外包装标签内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容
;
文字表达应与说明书保持一致
。(二)内包装标签可根据其尺寸的大小,尽可能包含药品名称、适应症或者功能主治、用法用量、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、生产企业等标示内容,但必须标注药品名称、规格及...
25号令关于
包装的规定
有哪些
答:
药品包装、标签必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制,其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容
。根据查询中华人民共和国国务院发布的第25号令可知,截止于2023年6月21日,25号令关于包装的规定有药品包装、标签必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制,其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容...
药品包装
必须按照
规定
印有或者贴有标签并附
有什么
???
答:
2,
通用名称与商品名称之间应有一定空隙,不得连用
。第六条 药品商品名称须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注。第七条 提供药品信息的标志及文字说明,字迹应清晰易辨,标示清楚醒目,不得有印字脱落或粘贴不牢等现象,并不得用粘贴、剪切的方式进行修改或补充。
药品外包装的
规范要求
答:
1、包装材料的选用:
药品外包装
应选用符合卫生要求、不影响药品质量和稳定性的包装材料,如塑料、玻璃、金属、纸质等。2、包装设计:药品外包装应符合国家相关法规和标准,印刷内容应清晰、鲜明,药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、使用方法、注意事项、贮藏条件等信息应醒目、完整、准确。3、包装尺寸...
药品包装
、标签规范细则的具体要求
答:
、【生产批号】、【有效期】及【生产企业】。由于包装尺寸的原因而无法全部标明上述内容的,可适当减少,但至少须标注【
药品
名称】、【规格】、【生产批号】三项(如安瓿、滴眼剂瓶、注射剂瓶等)。(二)直接接触
内包装的
外包装标签内容包括:【药品名称】、【成份】、【规格】、【适应症】、【...
国家对
药品包装
和说明书实行什么制度?
答:
药品包装标签及说明书 第一条 为加强药品监督管理,规范药品的包装、标签及说明书,以利于药品的运输、贮藏和使用,保证人民用药安全有效,特制定本规定。
第二条 药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制
,其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容。第三条 药品包装内不得...
药品
标签上如果包含了说明书的所有内容,可以不再另加说明书吗?_百度知 ...
答:
第八条 药品的包装分内包装与外包装。 (一)
内包装系指直接与药品接触的包装
(如安瓿、注射剂瓶、铝箔等)。内包装应能 保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量,并便于医疗使用。 药品内包装材料、容器(药包材)的更改,应根据所选用药包材的材质,做稳定性试验, 考察药包材与药品的相容性。 (二) 外包装...
GMP对
药品包装
有关
规定
答:
2010GMP对
药品包装
有关
规定
第二百零二条 包装操作规程应当规定降低污染和交叉污染、混淆或差错风险的措施。第二百零三条 包装开始前应当进行检查,确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于清洁或待用状态,无上批遗留的产品、文件或与本批产品包装无关的物料。检查结果应当有记录。第二百零...
包装
不合格
药品的
判断依据
答:
第五十四条
药品包装
必须按照
规定
印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明
药品的
通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、
外
用药品和非处方药的...
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药品内包装规定
药品包装盒的规定
药品的每个最小销售包装必须按规定
药品包装上按国家规定应有专有标识
药品标签是指药品包装上印有
药品的包装
药品内包装
药品包装上有专有标识的是
药品外包装标识