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药品不良事件分析
药品不良事件
的成因
分析
答:
有的说明书缺项很多, 缺少的项目包括适应证、不良反应、禁忌证等; 有的叙述含糊; 有的英文对照说明书中禁忌项内容缺失; 有的使用方法说明不清楚。 2. 2. 1 生产企业的不合格药品生产企业出厂的不符合药品质量标准的药品, 用于临床则会导致
药品不良事件
的发生。2. 2. 2 药品运输和保管中产生的不...
通俗易懂-陪你读透SUSAR
答:
SUSAR的本质是SAE(严重
不良事件
)的延伸,强调了
药物
与不良事件之间的关联性和非预设性。非预期事件的定义 非预期事件指的是在药物上市前临床研究中未出现过的不良反应,或者在说明书上未详细描述的严重程度、性质和结果,包括新出现或罕见的严重后果。不良事件性质的辨析 判断不良事件性质的关键在于事件与...
药品不良
反应报告
答:
(4)减药或停药:减药或停药也可引起不良反应。例如治疗严重皮疹,当停用糖皮质激素或减药过速时,会产生反跳现象。各种药品都可能存在不良反应,中药也不例外,只是程度不同,或是在不同人身上发生的几率不同。出现
药品不良
反应时也不必过于惊慌,患者用药时,一定要仔细阅读说明书,如果出现了较严重...
甲氨蝶呤
事件分析
答:
甲氨蝶呤——案例
分析
组员苏云翠梁雨欣案情简介•2007年7月至8月之间国家
药品不良
反应监测中心陆续收到广西、上海、北京、河南等地医院使用上海华联制药厂药品后陆续发生不良反应,涉及该厂两种注射剂(甲氨蝶呤、盐酸阿糖胞苷)经卫生部国家食品药品监督管理局对该厂生产的两种引起不良反应的注射剂进...
中成
药不良
反应的产生原因及预防措施探究
答:
近年来我国的
药品不良
反应监测报告显示,中成药尤其是中成药注射剂的不良反应在逐年成倍增长[1-2],合理使用中成药,并将中成药的不良反应控制在最小范围内意义重大,本文将中成药的不良反应产生原因及预防措施加以
分析
。1 产生中成
药不良
反应的常见原因 1.1 药物的自身因素 药物本身具有两重性,中成药也不...
不良事件
的定义及分类是什么?
答:
不良事件定义为由医疗导致的伤害,与疾病的自然转归相反,延长了病人的住院时间,导致残疾的一切事件,包括可预防和不可预防的不良事件。分类:
药品不良事件
和医疗器械不良事件和护理不良事件。1、药品不良事件是指因果关系尚未确定的反应。它在国外的药品说明书中经常出现,此反应不能肯定是由该药引起的,尚...
分级护理存在问题,原因
分析
,及整改措施
答:
分级护理存在问题:1、查对制度落实不到位 因不认真执行各种查对制度而在实际护理工作中出现的
不良事件
仍占较高比例。具体表现在用药查对不严,有时凭借主观印象,如给病人进行治疗时只喊床号,不喊姓名,更换液体时未做到姓名、药名、输液卡三对照,致使给患者输错液体或发错口服药。2、执行医嘱不正确...
吃达英35具体副作用有哪些_吃达英35用药知识
答:
与循环系统
不良事件
有关的其它临床情况包括糖尿病、多囊卵巢综台征、系统性红斑狼疮、溶血性尿毒症性综合征、慢性炎性肠道疾病(克隆氏病或溃疡性结肠炎)及镰状细胞疾病。 使用COC期间,偏头痛发作频率或严重程度增加(可能为脑血管意外的前驱症状),出现这种情况可能需要立即停服COC。 提示可能有静脉或动脉血栓形成的遗传...
十年来未生产销售的
药品
的PSUR结论如何下?药品安全性
分析
评价结果怎么填...
答:
2本品报告期间并未受到药店、医师有关
不良
反应
事件
反馈,因此判断并没有新的不良反应症状的出现。3
药物
相互作用、特殊人群用药与长期用药等并没有新的安全性信息。主要就说1不良反应发生频率的改变,并
分析
其对整个报告的影响 2有无新的严重非严重不良反应发生,并分析影响 3关于药物相互作用、特殊人群与...
药品不良
反应的报告主体有哪些?
答:
员在医疗器械
不良事件
监测中具有重要作用。医务人员应当及时报告、
分析
医疗器械不良事件,配合企业和相关部门的调查,确保公众用械安全。如果个人发现导致 或者可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件,则可以向所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构或者向所在地县级以上食品
药品
监督管理部 门...
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