99问答网
所有问题
当前搜索:
药厂gmp认证标准
gmp标准
是什么
答:
1、GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准
,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善2、简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生...
药品GMP认证
要求有哪些
答:
1 . 药品 GMP 认证申请书(一式四份);2 . 《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件
;3 . 药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况);4 . 药品生产企业组织机构图(注明各部门名称、相互关系、部门负责人) ;5 . ...
GMP认证
是什么
答:
“
GMP
”是英文Good Manufacturing Practice的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造
标准
”,是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到...
药厂GMP认证
都认证什么
答:
gmp提供了药品生产和质量管理的基本准则,药品生产必须符合gmp的要求,药品质量必须符合法定标准
。我国卫生部于1995年7月11日下达卫药发(1995)第35号"关于开展药品gmp认证工作的通知"。药品gmp认证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施gmp监督检查并取得认可的一种制度,是国际药品贸易和药品监督...
药厂GMP认证
过程需要什么条件?
答:
新建厂房和生产线肯定按2010版
GMP
进行
认证
,条件全在上面!你说的条件其实就是GMP上的条款要求,新版GMP共14章 313条,如果是98版GMP就是14章88条,相差179条,但98版GMP有星号条款和一般条款之分,而2010版GMP就没有了,全部都十分重要!!!哈哈!!!有点难喔!!!参考资料:2010版GMP ...
药厂
里
的GMP
和GSP都是什么意思?有什么区别吗
答:
1、
GMP
是一套适用于制药、食品等行业的强制性
标准
,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。2、GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品...
GMP
的全称是什么?
答:
GMP
是一套适用于制药、食品等行业的强制性
标准
,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。江苏盛世华为工程技术有限公司为了更好的服务洁净工程的
药厂
...
制药厂
得
GMP
的定义是
答:
制药厂的GMP
的定义就是《药品生产质量管理规范》是国家卫生部依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定的。也是制药企业在生产过程中,为保证产品质量、产品安全而必须执行的强制性条文。在药品生产过程中,企业只有严格实施和执行
GMP标准
和规范,才能确保药品的质量。
什么是
GMP
答:
由此可见,GMP的推行不仅是药品生产企业对人民用药安全有效高度负责精神的具体体现,是企业的重要象征,也是企业和产品竞争力的重要保证,是与国际标准接轨,使医药产品进入国际市场的先决条件。因此可以说,实施
GMP标准
是药品生产企业生存和发展的基础,通过
GMP认证
是产品通向世界的"准入证"。GMP的产生是经历...
药厂
里
的GMP
和GSP都是什么意思?有什么区别吗
答:
1.《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice,
GMP
)是药品生产和质量管理的基本准则,它要求生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括安全卫生)符合法规要求,GMP所规定的内容,是食品药品加工生产企业必须达到的最基本的条件。2.《药品经营质量管理...
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜
原料药厂gmp认证标准
GMP药品生产管理认证
屠宰场gmp认证标准最新
GMP认证的三个标准
gmp验厂标准
医药企业认证标准GMP
gmp资质认证
gmp认证要求
制药厂gmp认证