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生产批次号的管理规程
中药饮片
生产
中批号的划分
答:
你好: 目的为加强对中药饮片的规范化管理,对
生产
批号与有效期
的管理
提出建议。方法依据国家食品药品监督管理局的相关规定,结合中药饮片的具体情况进行分类划分与规定。结果按生产工艺
规程
来确定每一个中药品种的生产批号,以药用部位、化学成分(淀粉、蛋白质、挥发油等)、质地及其他因素(是否特殊管理、用量)来确定中药饮片...
中药材
生产
质量
管理
规范内容包括
答:
中药材
生产
质量
管理
规范内容包括药材性状、检查项、理化鉴别等。《规范》全文共14章144条,包含质量管理、基地选址、种子种苗或其他繁殖材料、种植与养殖、采收与产地加工、质量检验等章节,适用于中药材生产企业规范生产中药材的全过程管理,是中药材规范化生产和管理的基本要求。《规范》的发布和实施,有利...
生产管理
系统流程
答:
小组负责人收到生产任务后开始针对各生产人员进行生产派工,
生产管理
系统可将工作直接派发至个人,员工每日根据生产派工单的要求进行工作,而且部分计价工资企业,可根据派工单数量直接计算员工工资。流程七:进行生产领料 生产人员接到任务后会生成生产领料单,领导经过审查没问题后便会审核通过,同时仓库人员...
药品
生产管理
流程
答:
1.
生产管理
部门按照企业的生产销售情况安排生产计划,并编制
批生产
指令发放到生产、物料及质量等相关部门。同时,将相应的批生产记录发放至操作车间。 2.生产车间按批生产指令、生产工艺
规程
及岗位标准操作规程,由车间工艺技术员向各工序分别下达生产计划,各工序根据计划向仓限额领取物料,领料时需核对品名、规格、批号、生...
公司的安全
生产
和设备
管理
制度有哪些?
答:
●●●***公司
生产
部工作职责 人字〔2011〕0011号 签发人: 一、管理权限 行使对产品生产过程中
的管理
权限,承担执行公司规章制度、
管理规程
及工作指令的义务。 二、管理职能 合理组织公司产品的生产过程,综合平衡生产能力,科学地制定和执行生产作业计划,加强职工的培训教育,提高生产效率,节约制造成本。 三、主要职责...
GMP是什么意思?体系
管理
问题要怎么解决?
答:
第九章
生产管理
第一节 原则 第一百八十四条 所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺
规程
和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和注册批准的要求。 第一百八十五条 应当建立划分产品
生产批次的
操作规程,生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性。 第一...
...医用氧(gmp补充规定) 《药品
生产
质量
管理
规范(2010年修订)》_百 ...
答:
(一)
生产
批号的划分应以同一连续生产周期中充装的医用氧为一个
批次
。(二)气瓶应符合相关规定,不得充装自有气瓶外的其它气瓶。(三)应根据书面
规程
对充装设备、管路进行清洁及置换,并在使用前进行检查确认,特别是在系统维护或者系统完整性被破坏后。(四)对气瓶使用前的处理和清洗等影响产品质量的主要因素进行验证,并...
工厂
生产
车间
管理
方案范本(三篇)
答:
8、建立完善的质量控制体系,按照国家规定的卫生标准和检验方法进行检验,要逐
批次
对投产前的原材料、半成品和出厂前的成品进行检验,保证每批产品检验合格后出厂。 本文为头条号作者发布,不代表今日头条立场。
生产
车间
管理
制度(二) 一.总则 1.为了确保生产秩序,保证生产车间各项工作顺利开展,营造良好的工作环境,促进本...
具体的GMP基本原则有哪些
答:
第九章
生产管理
第一节 原则 第一百八十四条 所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺
规程
和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和注册批准的要求。 第一百八十五条 应当建立划分产品
生产批次的
操作规程,生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性。 第...
关于药品
生产
企业质量
管理
规范(GMP)新增加的项目有哪些?
答:
强化了文件
管理
新版GMP参照欧盟GMP基本要求和美国GMP中相关要求,对主要文件(如质量标准、生产工艺
规程
、
批生产
和批包装记录等)分门别类具体提出了编写的要求;对批生产和批包装记录的复制、发放提出了具体要求,大大增加了违规记录、不规范记录的操作难度。 吸纳了国际GMP先进标准 新版GMP基本要求和5个附录在修订过程中...
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