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清洁验证限度
清洁验证
中,化学残留可接受的
限度
标准有什么
答:
中学要求是以肉眼看不见为主,但还是要多清洗。
中药提取车间
清洁验证
检测
限度
吗?
答:
限度
。中药提取车间
清洁验证
检测限度,通过TOC法的验证,确保该方法能够准确可靠地检测出共线生产设备清洗后的残留的污染物,能够符合预期的限度标准。中药提取车间是负责中药提取的生产,并对中药提取的中间产品负责。
设备
清洁验证
残留物
限度
标准的确定方法
答:
清洁验证
标准的确定方法分药物残留和TOC检测,计算方式为10ppm、1/1000两种
清洁验证
中清洁残留
限度
怎么算丁香园
答:
首先得看你们产品,找到目标化合物,通过风险评估确定目标化合物,计算公式,
目前用最多的就是10PPm的方法
,当然要根据你们试剂情况,公式法规或指南上似乎都有,可以查看
紫外
清洁验证
擦拭回收率达到101%,可以接受吗?
答:
一般的擦拭回收率,比较严格的,最低限度在75%以上可以接受
,国内有不少药厂,把回收率限度订到50%以上即可接受,这个看你们厂自己的严格程度了。严格来说,不管分析方法是用的紫外还是液相方法,从擦拭到制备成最终样品溶液这段的回收率限度,应该是一样的,差别可能只是在于溶剂的选择不同。所以不管是...
清洁验证
的取样方法
答:
验证
什么?2。擦拭取样里,这个:“一定量”定义很模糊的,关键是你把这“一定量”抹到板上后,你能擦回来多少。当然你这个一定量可以基于标准限度的50%,100%,150%这样的量来涂抹。比如你的
清洁限度
是100ug/100cm2,则可以考虑涂抹量为50ug,100ug,150ug(假设板的面积为100cm2),不嫌麻烦的...
清洁
效期的
验证
检测微生物
限度
和细菌内毒素吗
答:
并确定清洁后允许的最大残留量.PH值或者电导等方法可以反映清洗剂是否被有效冲洗干净,也是清洗验证的考察点.第二,有经过验证有效的
清洁验证
样品检测方法和取样方法,这需要在清洁验证之前进行验证;第三,要有用来进行验证的已成型的清洁方法,包括清洁方式,清洁溶剂,清洁及冲洗次数及用量,操作方法;第四,起草...
清洁验证
方案的内容?
答:
4.至于
限度
或可接受标准,这得根据你上批次的产品来定(上批次药品每天的最少服用量和最大服用量)这个我就不多说了,你根据自己单位具体产品去定可接受限度的多少;5.是否能涵盖其它产品:这得由产品的性质来说,有的产品是水溶性的、有的产品是酯溶性的……那你的
清洁
方法就有可能不一样,那就...
棉签擦拭法测微生物
限度
的标准
答:
回答:wnsq 693
设备
清洁验证
的微生物
限度
计算方法
答:
RT 质量管理体系中日治疗量的计算标准为:前一产品最小单剂量x1000000/后一最大日服用量x安全因子 口服固体制剂最低日治疗剂量:前一产品最小每日给药剂量中的活性成分含量x后一产品的批量/后一产品的最大日给药剂量的活性成分含量
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