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混悬剂有哪些质量控制要求
磺胺嘧啶
混悬剂
制备时应注意
什么
答:
制备过程中需要注意加药量、混悬剂的pH值、混悬剂的温度等因素的控制
。3、
设备的清洁和消毒
:制备磺胺嘧啶混悬剂时需要使用各种容器、设备和仪器,这些设备需要经过严格的清洁和消毒处理,以避免细菌和其他微生物的污染。4、
贮存条件
:制备好的磺胺嘧啶混悬剂需要放置在阴凉、干燥、通风和无菌的环境中,避免...
执业药师考试常考知识点:
混悬剂
答:
为了保证混悬剂的稳定性,
一般控制ζ电位在20-25mV,使其能发生絮凝
。反絮凝:加入电解质后使ζ电位升高,阻碍微粒之间的碰撞聚集,这个过程称为反絮凝,能起反絮凝作用的电解质称为反絮凝剂。适宜的反絮状体系也有利于混悬剂的稳定性。同一电解质可因用量不同,在混悬剂中可以起絮凝作用(降低 ζ电位)...
(2017年真题)关于液体制
剂质量要求
的说法,错误的是( )
答:
3、干燥失重:除另有规定外
,干混悬剂照干燥失重测定法,减失重量不得过2.0%。4、
沉降体积比
:口服混悬剂沉降体积比应不低于0.90。5、微生物限度:除另有规定外,照非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法和控制菌检法及非无菌药品微生物限度标准检查,应符合规定。
如何评价
混悬
型液体药
剂质量
的优略
答:
1.保持合适的温度
;2.
控制电解质浓度
;3.加入稳定剂 ,稳定剂包括助悬剂 (增加介质粘度),润湿剂(增加水化膜厚度),絮凝剂(形成絮凝)
阿奇霉素干
混悬剂
检查
答:
理想的pH范围应在9.0到11.0之间
,这表明药物的碱性环境适合其有效成分的稳定存在。此外,阿奇霉素干混悬剂还必须符合口服混悬剂的所有相关标准,包括但不限于悬浮性、溶解度、稳定性以及可能的微生物控制要求。这些都是评估该药品质量的重要组成部分,以确保最终产品的安全性和有效性。
注射剂的组成结构
答:
6.
混悬剂
和乳化剂的
质量要求
包括:无抗原性、无毒性、无热原、无刺激性、不溶血;耐热,在灭菌条件下不失效;有高度的分散性和稳定性;供静脉注射用的助悬剂、乳化剂必须严格
控制
其粒径大小。7. 常用的助悬剂包括吐温-80、司盘-85、普流罗尼F-68等,而乳化剂则有卵磷脂、豆磷脂、普流罗尼F-68...
混悬剂
的稳定性和
哪些
因素有关
答:
影响
混悬
液型液体药剂物理稳定性的主要因素有:1.微粒间的排斥力与吸引力;2.混悬粒子的沉降;3.微粒增长与晶型的转变;4.温度的影响。
执业药师专业知识二考试辅导:
混悬剂
-混悬液的稳定性
答:
由于
混悬剂
中的微粒分散度较大,具有较大的界面自由能,因而微粒易于聚集。为了使混悬剂处于稳定状态,可以使混悬微粒在介质中形成疏松的絮状聚集体,方法是加入适量的电解质,使ζ—电位降低至一定数值(一般应
控制
ζ—电位在20-25mV范围内),混悬微粒形成絮状聚集体。此过程称为絮凝,为此目的而加入的...
影响液体药剂稳定性的因素?如何克服?
答:
2.3 加入絮凝剂或反絮凝剂 絮凝剂是指使
混悬剂
Zeta电位降低到一定程度,致部分微粒絮凝的适量电解质;反絮凝剂则是指使混悬剂Zeta电位增加,防止其絮凝的电解质;可见二者均是调整混悬剂Zeta电位的电解质,为了保证混悬剂的稳定性,一般
控制
zeta电位在20~25mv,使其恰好发生絮凝。制备混悬剂时常加入絮凝剂或反絮凝剂,使...
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