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江苏省医疗器械生产许可证变更
您好,我是
江苏省
的,办理二类
医疗器械生产许可证
都有哪些具体的流程,需 ...
答:
(四)具有对其
生产
的
医疗器械
产品进行质量检验的机构或者人员及检验设备。流程主要为:准备好以上条件后,按照药监局要求整理材料报上海药监局,受理后审查你的材料,一段时日后会来你现场检查,ok的话就过了,几天后发证。当然其中各阶段不会这么顺利的,如果是无菌产品更麻烦。流程也不是三言两句讲得清...
医疗器械
注册证的
生产
场地
变更
,需要什么资料?
答:
是
医疗器械生产许可证变更
场地吧!(1)《医疗器械生产企业许可证》(变更)申请表;(2)《医疗器械生产企业许可证》副本复印件;(3)企业变更的情况说明;(4)生产场地证明文件。包括房产证明或租赁协议和被租赁方的房产证明的复印件,厂区总平面图,主要生产车间布置图。有洁净要求的车间,须标明功能...
把一类的
医疗器械生产
企业
许可证变更
为二类的好不好办,具体流程是什么...
答:
医疗器械
需向
生产
企业提供:营业执照、医疗器械经营
许可证
(必须是生产企业所生产的产品范围内)。就如现在产品是二类医疗器械你的医疗器械经营许可证就必须有二类医疗器械的经营权
医疗器械生产许可证
:门牌号变了(地址政府重新规划有些变动),还有1年...
答:
你这个应该办理变更,而且是登记事项变更,不是许可事项变更(注意两个是有区别的)
,如果只是登记事项变更,注册证办理变更之后有效期并不延长,你还得进行延续注册。具体可参照国药局办法的《医疗器械注册管理办法》第六章内容,这个办法在网上也能查到。望采纳。
求助:
江苏省
办理二类
医疗器械生产许可证
需准备哪些材料还有流程是怎样...
答:
1、生产企业提交的《
医疗器械生产
企业
许可证
(开办)申请表》、《第二类、第三类医疗器械生产企业跨省设立生产场地登记表》(如有)应有法定代表人签字并加盖企业公章(如有);2、《医疗器械生产企业许可证(开办)申请表》、《第二类、第三类医疗器械生产企业跨省设立生产场地登记表》(如有)所填写项目...
医疗器械生产许可证
延续需要什么资料
答:
含其他说明)及不合格项整改报告 经办人授权证明 其他证明资料(如门牌变动证明等)《
许可证
》和《
医疗器械生产
产品登记表》(原件)我是
江苏省
的,以上是江苏省食药监网站上的要求。你最好上你们省局食药监网上查一下确认一下,可能会有一点差异。希望对您有帮助,望采纳,谢谢!
二类
医疗器械生产
企业
许可证
地址
变更
后,是否要重新注册?原产品注册证...
答:
生产许可证变更
和注册证不发生关系。不需要重新注册,注册证有效期一般4年,应在有效期前半年重新申请注册。没有相关文件,解释一下你就明白了,一个是对生产能力的证明,一个是对生产的产品资质的证明,二者不发生关系。
我的二类
医疗器械生产许可证
即将到期换证,还需要
变更生产
地址,怎么个顺 ...
答:
先换证再
变更
,也可以同时申请。具体有什么不了解的可以看我百度空间的联系方式,电话联系进行解答交流。谢谢
医疗器械
经营
许可证变更
的应当向原发证部门提交哪些材料
答:
其他事项
变更
的,药品监督管理部门应当当场予以变更。变更后的
医疗器械
经营
许可证
编号和有效期限不变。第十六条医疗器械经营许可证有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满前90个工作日至30个工作日期间提出延续申请。逾期未提出延续申请的,不再受理其延续申请。原发证部门应当按照本办法第十三条的规定对...
同一公司名下的一类和二类
医疗器械生产许可证
,可以将二类资质转让过户吗...
答:
(四)
变更
企业负责人的还应提交:(1)企业任命文件;(2)变更后企业负责人的身份证明复印件;(五)生产地址文字性变更的还应提交:生产地址文字性变更的相关证明文件。注:持有《医疗器械生产企业许可证》变更的还应提交延续《
医疗器械生产许可证
》第四项申报资料中3、5、7(如有)项。五、申报...
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