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植入性医疗器械目录
哪些是无菌
植入性医疗器械
答:
1、植入器材
骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、结扎丝、聚髌器、骨蜡、骨修复材料、脑动脉瘤夹、银夹、血管吻合夹(器)、整形材料、心脏或组织修补材料、眼内充填材料、节育环、神经补片 2、植入性人工器官 人工食道、人工血管、人工椎体、人工关节、人工尿道、人工瓣膜、人工肾、义乳、人工颅...
植入性医疗器械
有哪些
答:
植入性医疗器械有很多,总的来说分两类,
一类是无源植入器械,包括骨与关节替代物、心血管植入物、人工心脏瓣膜、乳房植入物、眼内晶体植入物、血管支架、人工器官等
;另一类是有源植入器械。包括植入式心脏起搏器、植入式人工耳蜗、植入式神经刺激器、植入式机电心脏循环系统等。
请问详细的国家
医疗器材目录
?谁有?
答:
一、一次性使用无菌医疗器械
1.一次性使用无菌注射器;2.一次性使用输液器;3.一次性使用输血器;4.一次性使用滴定管式输液器
;5.一次性使用静脉输液针;6.一次性使用无菌注射针;7.一次性使用塑料血袋;8.一次性使用采血器;9.一次性使用麻醉穿刺包;10.医用缝合针(线)。二、骨科植入物...
国家药监局关于
医疗器械
不得委托生产的
目录
答:
1.心脏、神经、硬脑脊膜修补材料;2.人工皮肤;3.体内用止血、防粘连材料;4.骨修复材料
;5.其他直接取材于动物组织的植入性医疗器械。四、其他 1.心脏起搏器;2.植入式血泵;3.植入式胰岛素泵。来源于国家食品药品监督管理总局关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告(2014年第18号)
国家食药监局批准的
医疗器械目录
答:
国家重点监管医疗器械目录
一、一次性使用输血、输液、注射用医疗器械 1.一次性使用无菌注射器(含自毁式、胰岛素注射、高压造影用)
;2.一次性使用无菌注射针(含牙科、注射笔用);3.一次性使用输液器(含精密、避光、压力输液等各型式);4.一次性使用静脉输液针;5.一次性使用静脉留置针;6....
医疗器械
介入和
植入
类的编号是多少?
答:
13无源
植入器械
12有源植入器械 03神经和心血管手术器械,本子
目录
包括神经外科手术器械、胸腔心血管手术器械和心血管介入器械
什么是“第三类
医疗器械
”?
答:
第三类
医疗器械
有:
植入
式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备。X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次...
医疗器械
如何分类?
答:
5.一次性使用无菌注射针。6.一次性使用塑料血袋。7.一次性使用采血器。8.一次性使用滴定管式输液器。B、骨科植入物医疗器械:1.外科植入物关节假体(
一次性使用无菌医疗器械
、助听器、隐形眼镜及护理用液、体外诊断试剂、6846植入材料和人工器和竖官、6877介入器材除外)等等。延伸材料:简单说一下经营...
需要审批的
医疗器械
应当在批准后几年实施
答:
需进行临床试验审批的第三类
医疗器械目录
:1、
植入
式心脏节律管理设备植入式心脏起搏器:通常由植入式脉冲发生器和扭矩扳手组成。通过起搏电极将电脉冲施加在患者心脏的特定部位。用于治疗慢性心率失常。再同步治疗起搏器还可用于心力衰竭治疗。植入式心脏除颤器:通常由植入式脉冲发生器和扭矩扳手组成。通过检测...
医疗
耗材,一二三类分别是什么?
答:
包括一次性使用无菌医疗器械
:一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用静脉输液针、一次性使用无菌注射针、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器、一次性使用滴定管式输液器。骨科植入物医疗器械:外科植入物关节假体(一次性使用无菌医疗器械、助听器、...
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