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无菌制剂的最终灭菌方法
最终灭菌
与非最终灭菌
答:
最终灭菌和非最终灭菌的制剂主要有注射剂
,其次为植入剂、冲洗剂、眼内注射溶液、眼内插入剂及供手术、伤口、角膜穿通伤用的眼用制剂,用于手术、创伤、烧伤或溃疡等的软膏剂、乳膏剂、气雾剂、喷雾剂、局部用散剂、耳用制剂、鼻用制剂、凝胶剂等。
最终灭菌制剂和非
最终灭菌制剂的
区别
答:
最终灭菌制剂的生产过程不要求无菌,在最后一道工序进行灭菌即可
,例如大输液产品,在灌装后进行最终灭菌即可。非最终灭菌制剂往往强调生产过程无菌操作,作业区无菌操作与非无菌操作严格区分。3、产品物理性质不同 最终灭菌制剂一般为耐高温制剂,能在灭菌温度下保持稳定性,不影响成品性质。非最终灭菌制一般是...
最终灭菌
和非最终灭菌的区别
答:
3. 最终灭菌制剂通常能够承受高温处理,
因此可以直接进行高温灭菌,例如使用高压蒸汽灭菌
。4. 非最终灭菌制剂则往往不能承受高温,不适合直接高温灭菌,可能需要采用其他方法如化学消毒剂处理。5. 最终灭菌制剂和非最终灭菌制剂的选择取决于产品的特性和生产工艺的要求。6.
物理灭菌方法包括加热、辐射和过滤
...
最终灭菌制剂和非
最终灭菌制剂的
区别
答:
1、灭菌步骤的时间不同 最终灭菌制剂是最后一步的成品灭菌,制作过程中可在非无菌环境中
。非最终灭菌制剂是在制作过程中要求在无菌环境下操作。2、试剂的物理性质不同 最终灭菌制剂的产品耐热,可对其产品直接灭菌。非最终灭菌制剂的产品不耐热,不能对其产品直接灭菌。
为什么
无菌
分装粉针剂和冻干粉针剂不能进行
最终灭菌
?制备这两种_百度知 ...
答:
无菌冻干粉针剂等制剂就属于非最终灭菌类型,在生产过程中需采用无菌作业以确保成品的无菌状态。根据生产工艺的不同,无菌药品制剂分为
最终灭菌无菌制剂
和非最终灭菌无菌制剂,非最终灭菌工艺适用于对热不稳定、不能采取加热
的方式
进行灭菌的产品。
抗生素药物的
灭菌方式
答:
一般口服制剂都不是
无菌制剂
,根本不需要灭菌过程,只有注射剂才有灭菌这一过程。而抗生素的注射剂大部分都是冻干粉,冻干粉这中剂型恰好是非最终灭菌的无菌制剂,不需要灭菌。只有像氨基糖苷类抗生素才有液体注射剂,比如硫酸庆大霉素注射液,
最终灭菌方式
是100℃流通蒸汽灭菌30分钟。
医学
灭菌
一般设定sal为十的负几次方
答:
医学灭菌一般设定sal为十的负6次方。无菌保证值:指的是对于每一种需要灭菌的品、器械而言,无论其能否被认为是无菌的,都必须按照无菌可能性去衡量它。而对于
无菌制剂
来说,控制微生物污染是极其重要的。由于终端
灭菌的
制剂在生产过程中存在某种程度的微生物污染是不可避免的,为此对无菌保证进行数学性...
注射剂生产工艺流程与输液生产工艺流程的异同在哪
答:
输液的包装形式主要有玻璃瓶、塑料瓶和非PVC软袋(软袋输液是最环保和安全的包装形式)。小容量注射剂又主要有水针剂、粉针剂、冻干粉针等,
最终灭菌
的水针剂同最终灭菌的输液
制剂的
生产工艺类似。而粉针剂和冻干粉针基本属于非最终灭菌产品,生产工艺要求更为复杂严格,要求在
无菌
环境下生产,GMP叫做A级...
应采用
无菌
操作法制备的是
答:
应采用
无菌
操作法制备的是:粉针 无菌操作法是指整个过程控制在无菌条件下进行的一种操作
方法
。该法适合于一些不耐热药物的注射剂、眼用
制剂
、皮试液、海绵剂和创伤
剂的
制备。按无菌操作法制备的产品,一般不再
灭菌
。为了保证其无菌,对特殊(耐热)品种亦可进行再灭菌(如青霉素G等)。
最终
采用的灭菌产品...
干热
灭菌
和
湿热灭菌
主要常用
的方法
有哪些
答:
沸水或流通蒸汽进行灭菌的方法,以高温高压水蒸气为介质,由于蒸汽潜热大,穿透力强,容易使蛋白质变性或凝固,最终导致微生物的死亡,所以该法的灭菌效率比干热灭菌法高,是药物制剂生产过程中最常用的灭菌方法.
湿热灭菌
法可分为:煮沸灭菌法、巴氏消毒法、高压蒸汽灭菌法、流通蒸汽灭菌法、和间歇蒸汽灭菌法....
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