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放射性药品注册证号是什么
药品
合格证明和其他标识指的
是什么
?
答:
主要指以下几类:\x0d\x0a1、药品的检验报告书
;\x0d\x0a2、药品注册批准文号、进口药品注册证;\x0d\x0a3、特殊管理药品(麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、外用药品、放射性药品)的法定标识;\x0d\x0a4、非处方药(甲类、乙类)的法定标识;\x0d\x0a5、生物制品批签发合格证。
注册号
和批准文号一样吗
答:
法律主观:批准文号的格式是:国药准字+1位字母+8位数字,试生产
药品
批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。化学药品使用字母“H”,中药使用字母“Z”,通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,体外化学诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使用字母“F”,进口...
为
什么
有的药没有国药准字好,这样的药可信吗
答:
进口药品:进口药品注册证,注册证号
进口中药:Z
进口化学药品:H 进口
生物药品
:S 进口分包装药品:国药准字J 没有获得注册证号的外国药品不能在国内销售的,不要盲目购买代购的海外药品!既不合法,也不安全,有效性也无法保障!还有一种药品,仅限于某个医院或省内某些医院内(有些允许省内调剂)...
如何区分
药品
和非药品
答:
批准数量、批号、生产日期和有效期的药可以显示。
该药品的批准文号相当于“身份证号”,与该药品的名称和说明书相对应
。药品召回时,可根据追溯代码直接查询召回批次。需要注意的是,每种药物的追溯代码是唯一的。如果追溯代码被多次检查,或者追溯代码的信息与实物不符,就需要知道该药品是否是假药。如果扫...
一个好的使用说明书应包括哪些方面?
答:
一个好的使用说明书应该包括以下这几个方面,第一上面就是对这个产品性能的一个描述,然后就是对这个产品操作系统的一个描述
FDA认证
是什么
?
答:
严格来讲并没有FDA认证的叫法,这个FDA自己也说过的;不过一般大家所说的FDA认证主要指以下两种:\x0d\x0a1、FDA
注册
:很多产品销售到美国需要的进行注册的(如食品,
药品
,医疗器械,激光产品等),有些产品还必须要做过检测才能申请注册;\x0d\x0a2、FDA检测:就是按照FDA法规对产品进行测试;\x...
药品注册
路径
答:
《办法2020》明确了三种申请
药品
上市许可的路径:一是完整路径,即完成支持药品上市
注册
的药学、药理毒理学和
药物
临床试验等研究,确定质量标准,完成商业规模生产工艺验证后完整的申报路径。
如何区分保健品和
药品
?
答:
2、批准文号不同 药品的话,批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字(字母可以是H,Z,S,B,J);进口
药品注册证号
:+1位字母+8位数字(字母可以是H,Z,S,BH)。保健品的话,包括国食健字和卫食健字,呈蓝帽状,格式如下:卫食健字的格式国产是卫食健字(年号)第×××号,进口格式是:...
药品
批准文号
是什么
答:
法律分析:生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有
编号
,此编号称为药品批准文号。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第二十四条 在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得
药品注册证书
;但是,未实施审批管理的中药材和...
SFDA和CDE的关系?
答:
CDE,即药品审评中心(CENTER FOR DRUG EVALUATION)是SFDA(国家食品药品监督管理局)
药品注册
技术审评机构,主要是为药品注册提供技术支持。按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章,负责组织对药品注册申请进行技术审评。承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项。
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