99问答网
所有问题
当前搜索:
批准文号的规定
中华人民共和国药品管理法实施办法第五章 药品的
批准文号
答:
第二十三条规定,
药品生产企业在申请批准文号时,需将样品和必要资料送交由卫生行政部门指定的药品检验所进行检验
。检验所需在合理时间内完成检验并提交报告,卫生行政部门则在收到报告后30日内作出是否批准的决定。第二十四项强调,药品的批准文号在五年内不得随意变更。但如果某药品停产超过三年,其批准文号...
批准文号
是什么
答:
批准文号是指生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准
,并
在批准文件上规定该药品的专有编号
。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。对于保健品、药品国家都是实行的准入政策,对于每个产品国家都需要发一个证明,这个证明就称为批准文件,或者叫批件。批件上对于每个...
批准文号
是什么
答:
第四十九条 药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书
。标签或者说明书应当注明药品的通用名称、成份、规格、上市许可持有人及其地址、生产企业及其地址、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。
标签、说明书中的文字应当清晰
,生产日期、...
批准文号
和国药准字号一样吗
答:
2. 国药准字的格式通常为:国药准字+1位字母+8位数字
。不同类型的药品使用不同的字母标识,如化学药品使用"H",中药使用"Z"等。3. 只有获得了国药准字批准文号,药品才能够进行生产与销售。4. 根据《中华人民共和国药品管理法》第二十五条规定,药品注册需要经过国务院药品监督管理部门的审评,审查...
什么是药品
批号
和药品
批准文号
?
答:
药品生产批号是指用于识别“批”的一组数字或字母加数字
,用以追溯和审查该批药品的生产历史,常采用生产流水号或生产日期表示。药品批准文号简单的说就是药品的“身份证”,具体来说,它是国家药品监督管理部门审查并发给生产的药品一个表示批准的文号。《药品管理法》规定:“药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产...
药品管理法
规定
特定情况下可以无
批准文号
生产的药品范围
答:
法律分析:药品管理法
规定
特定情况下可以无批准文号生产药品的范围包括中成药、抗生素、生化药品、生物制品、放射性药品、中药饮片、中药材。未执行批准文号管理的中药饮片、中药材属可以无
批准文号的
药品,其余所有药品均执行批准文号管理。现在我国只有极少品种名贵中药饮片、中药材执行批准文号管理,如血竭,绝...
药品
批号
管理制度
答:
法律分析:关于药品
批准文号
,麻醉药品和精神药品管理条例中有以下规定条例:第十七条 定点生产企业生产麻醉药品和精神药品,应当依照药品管理法
的规定
取得药品批准文号。国务院药品监督管理部门应当组织医学、药学、社会学、医学教育网搜集|整理伦理学和禁毒等方面的专家成立专家组,由专家组对申请首次上市的麻醉...
以下哪项是药品
批准文号的
格式
答:
【答案】:C 《药品注册管理办法》
规定
:药品
批准文号的
格式为:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。
药品的
批准文号的
有效期为
答:
根据《药品管理法实施条例》该有效期为5年。根据《药品管理法实施条例》第十七条规定:《药品经营许可证》有效期为5年。期满需要继续经营的,持证企业应在许可证期满前6个月,按照国务院药品监督管理部门
的规定
申请换发《药品经营许可证》。
药品的
批准文号的
制定规则
答:
《中华人民共和国药品管理法》
规定
,生产药品须经国家药品监督管理部门批准,并发给药品
批准文号
方可生产,未经批准生产的药品以假药论处。因此,药品批准文号是指药品生产企业在生产药品前报请国家药品监督管理部门批准后获得的身份证明,是依法生产药品的合法标志。怎样识别药品批准文号呢?国家药品监督管理局于...
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜
材料批准文号是什么
SC是什么批准文号
药品批准文号的意义是什么
批准文号有几种
国家批准文号
公司批准部门和批准文号
批准文号1是什么意思
国家药品批准文号
药品上的批准文号说明什么